A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Calcium Béres 500 mg pezsgőtabletta
kalcium
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:
500 mg kalcium (850 mg kalcium-karbonát és 839,9 mg kalcium-glicerofoszfát formájában) pezsgőtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként nátriumot tartalmaz.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
pezsgőtabletta
20 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Adagolás:
Felnőtteknek: egy pezsgőtabletta naponta 1-3 alkalommal (500-1500 mg kalciumnak felel meg).
Gyermekeknek: egy pezsgőtabletta naponta 1 vagy 2 alkalommal (500-1000 mg kalciumnak felel meg).
Alkalmazás módja:
A pezsgőtablettát egy pohár vízben (kb. 2 dl) fel kell oldani majd azonnal meg kell inni. A Calcium Béres 500 mg pezsgőtabletta étkezés közben és éhgyomorra egyaránt bevehető.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolás: Legfeljebb 25°C-on tartandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tubust tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
Tel: +36-1-430-5500
Fax: +36-1-250-7251
E-mail: info@beres.hu
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22603/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok
- A kalciumhiány megelőzése és kezelése.
- Kalciumpótlásra a csontritkulás (oszteoporózis) megelőzésében és kezelésében alkalmazott egyéb kezelések kiegészítéseként.
- D3-vitaminnal együtt felnőttkori csontlágyulás (oszteomalácia), illetve gyermekkori angolkór (rahitisz) kezelésére.
Ne szedje a Calcium Béres 500 mg pezsgőtablettát
- ha allergiás a kalciumra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére,
- kórosan magas kalcium vérszintet (hiperkalcémia) és/vagy a vizelettel kórosan sok kalcium kiürülését (hiperkalciuria) előidéző állapotok és/vagy betegségek fennállása esetén,
- vesekövesség (nefrolitiázis), illetve a veseszövetben történt kalcium lerakódás (nefrokalcinózis) esetében.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Calcium Béres 500 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Calcium Béres 500mg pezsgőtabletta
kalcium
Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
20 db
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Hatóanyag:
500 mg kalcium (850 mg kalcium-karbonát és 839,9 mg kalcium-glicerofoszfát formájában) pezsgőtablettánként.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Tárolás: Legfeljebb 25°C-on tartandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tubust tartsa jól lezárva.
OGYI-T-22603/01
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest, Mikoviny utca 2-4.