A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Calcium Pharma Patent 500 mg tabletta
kalcium
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:
500 mg kalciumot tartalmaz (1250 mg kalcium-karbonát formájában) tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok:
maltodextrin, mikrokristályos cellulóz, poliszorbát 80, kroszpovidon, magnézium-sztearát.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db tabletta
60 db tabletta
100 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pharma Patent Kft.
1132 Budapest, Váci út 36-38. 4. em.
Magyarország
(Pharma Patent (logó))
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22556/01 30×
OGYI-T-22556/02 60×
OGYI-T-22556/03 100×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat:
Kalciumhiány megelőzésére és kezelésére; kalciumpótlásra a csontritkulás (oszteoporózis) megelőzésében és kezelésében alkalmazott egyéb kezelések kiegészítéseként; D3-vitaminnal együtt felnőttkori csontlágyulás (oszteomalácia), illetve gyermekkori angolkór (rahitisz) kezelésére.
Ellenjavallat:
A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, kórosan magas kalciumvérszintet és/vagy a vizelettel kórosan sok kalcium kiürülését előidéző állapotok és/vagy betegségek fennállása esetén, kalcium-tartalmú vesekövek, illetve a veseszövetben történt kalcium lerakódás (nefrokalcinózis) esetén.
A készítmény ajánlott adagja:
kalciumhiány megelőzésére és kezelésére felnőtteknek 1–3 tabletta, gyermekeknek 1–2 tabletta naponta, csontritkulás kiegészítő kezelésére felnőtteknek 1–3 tabletta naponta.
A napi adagot ajánlott 2–3 vagy akár 4 részre osztani. Az egy alkalommal bevett (egyszeri) adag ne legyen több mint 500 mg.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
calcium pharma patent
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Calcium Pharma Patent 500 mg tabletta
kalcium
Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
30 db tabletta
60 db tabletta
100 db tabletta
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
(Pharma Patent (logó))