A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Calcium-Sandoz pezsgőtabletta
500 mg
kalcium
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Összetétel pezsgőtablettánként:
1132 mg kalcium-laktát-glükonát és 875 mg kalcium-karbonát (ami 500 mg kalciumnak felel meg).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szorbitot (E 420), aszpartámot (E 951), nátriumot, glükózt, kén-dioxidot (E 220) és benzil-alkoholt tartalmaz.
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
pezsgőtabletta
10 db
20 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Adagja gyermekeknek napi 1-2 darab pezsgőtabletta.
Adagja felnőtteknek napi 1-3 darab pezsgőtabletta.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
A pezsgőtablettát egy pohár vízben (200 ml) kell feloldani és azonnal bevenni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A tubust szorosan zárva kell tárolni. Az eredeti csomagolásban tartandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest
Bartók Béla út 43-47.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5254/01 10×
OGYI-T-5254/02 20×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok
Kalciumhiány megelőzésére és kezelésére.
Más gyógyszerekkel együtt a csontritkulás (csontok meggyengülése) megelőzésére és kezelésére.
D3-vitaminnal együtt alkalmazva a csontlágyulás (oszteomalácia) illetve angolkór (rahitisz) kezelésére.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK (CSAK A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON)
Calcium-Sandoz
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PP TUBUS GARANCIAZÁRAS PE KUPAKKAL ÉS NEDVESSÉGMEGKÖTŐVEL
1. A GYÓGYSZER NEVE
Calcium-Sandoz pezsgőtabletta
500 mg
kalcium
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Összetétel pezsgőtablettánként:
1132 mg kalcium-laktát-glükonát és 875 mg kalcium-karbonát (ami 500 mg kalciumnak felel meg).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szorbitot (E 420), aszpartámot (E 951), nátriumot, glükózt, kén-dioxidot (E 220) és benzil-alkoholt tartalmaz.
További informáciért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Adagja gyermekeknek napi 1-2 darab pezsgőtabletta.
Adagja felnőtteknek napi 1-3 darab pezsgőtabletta.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
A pezsgőtablettát egy pohár vízben (200 ml) kell feloldani és azonnal bevenni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A tubust szorosan zárva kell tárolni. Az eredeti csomagolásban tartandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz Hungária Kft., Budapest
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5254/01 10×
OGYI-T-5254/02 20×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok
Kalciumhiány megelőzésére és kezelésére.
Más gyógyszerekkel együtt a csontritkulás (csontok meggyengülése) megelőzésére és kezelésére.
D3-vitaminnal együtt alkalmazva a csontlágyulás (oszteomalácia) illetve angolkór (rahitisz) kezelésére.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK (CSAK A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON)
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.