A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ, TUBUS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgőtabletta
aszkorbinsav, kalcium-karbonát és kalcium-laktát-glükonát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 1 g aszkorbinsav, 0,327 g kalcium-karbonát, 1 g kalcium-laktát-glükonát pezsgőtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: keserű aroma por PO430/02, citrom aroma por P05.51, szacharin-nátrium,
β-karotin 1%, makrogol 4000, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes citromsav, szacharóz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
pezsgőtabletta
10 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szokásos adagja felnőtteknek napi ½, legfeljebb 1 pezsgőtabletta.
A pezsgőtablettát 1 pohár vízben feloldva kell bevenni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Más gyógyszerekkel együtt csak a kezelőorvos utasítása szerint szedhető.
Ellenjavallatok:
· ha allergiás az aszkorbinsavra, a kalcium-karbonátra, a kalcium-laktát-glükonátra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére
· ha a vér kalcium tartalma túl magas (hiperkalcémia)
· ha a vizeletben ürülő kalcium mennyiség nagyon magas (hiperkalciúria)
· ha súlyos veseelégtelenség, vesekőbetegség vagy a vesében kalcium lerakódás áll fenn
· ha jelenleg vagy a közelmúltban húgyhólyag köve van vagy volt (oxalát urolitiázis)
· ha vasraktározási zavarban szenved (ún. talasszémia, hemokromatózis)
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 ºC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó. A tubust szorosan zárva kell tartani.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest,
Bartók Béla út 43-47.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5255/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok:
Kalciumpótlás és C-vitamin (aszkorbinsav) hiány kezelésére.
A pezsgőtabletta magas aszkorbinsav-tartalma miatt kizárólag felnőttek kezelésére alkalmazható.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Csak a dobozon:
Calcium-Sandoz + Vitamin C
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.