A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
CalciviD Béres filmtabletta
kalcium/kolekalciferol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok:
600 mg kalcium (1500 mg kalcium-karbonát formájában) és 400 NE kolekalciferol (D3-vitamin) filmtablettánként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok:
hidrogénezett szójababolaj és szacharóz.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db filmtabletta
60 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolás: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt.,
1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20349/01 30 x
OGYI-T-20349/02 60 x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Felnőtteknek és időseknek
Javallat:
Kalcium- és D-vitaminhiány megelőzésére és kezelésére időseknek.
Kalcium és D-vitamin pótlására az oszteoprózis specifikus terápiájának kiegészítéseként olyan betegeknél, ahol fennáll a D-vitamin- és kalciumhiány veszélye.
Ellenjavallat:
Ne szedje, ha allergiás a készítmény bármely összetevőjére, pl mogyoró vagy szója allergiája van, ha veseköve van, ha súlyos vesekárosodásban vagy veseelégtelenségben szenved, vagy magas a vérének vagy a vizeletének a kalcium vagy a D-vitamin szintje.
Adagolás:
Naponta kétszer egy tabletta (egy tabletta reggel és egy tabletta este).
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
CalciviD Béres
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
CalciviD Béres filmtabletta
kalcium/kolekalciferol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Béres logó
3. LEJÁRATI IDŐ
Exp:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
(Gyártási szám) XXXXXXXX
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
600 mg kalcium, 400 NE kolekalciferol