A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
CalciviD Extra-D filmtabletta
kalcium/kolekalciferol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok: 20 g kolekalciferolt (megfelel 800 NE D3-vitaminnak), és 600 mg kalciumot (1500 mg kalcium-karbonát formájában) tartalmaz filmtablettánként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok:
hidrogénezett szójababolaj és szacharóz.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
7 db filmtabletta
10 db filmtabletta
14 db filmtabletta
20 db filmtabletta
28 db filmtabletta
30 db filmtabletta
40 db filmtabletta
50 db filmtabletta
60 db filmtabletta
70 db filmtabletta
80 db filmtabletta
90 db filmtabletta
100 db filmtabletta
120 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt.,
1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9153/03 7×
OGYI-T-9153/04 10×
OGYI-T-9153/05 14×
OGYI-T-9153/06 20×
OGYI-T-9153/07 28×
OGYI-T-9153/08 30×
OGYI-T-9153/09 40×
OGYI-T-9153/10 50×
OGYI-T-9153/11 60×
OGYI-T-9153/12 70×
OGYI-T-9153/13 80×
OGYI-T-9153/14 90×
OGYI-T-9153/15 100×
OGYI-T-9153/16 120×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz.:
14.
15. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
16. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Felnőtteknek
Javallat:
A készítmény a kalcium (kalcium-karbonát formájában) és a kolekalciferol (D3-vitamin) kombinációja, melyek fontosak a csontképződéshez.
Alkalmazása ajánlott a kalcium- és D-vitamin-hiány megelőzésére és kezelésére olyan betegeknek, akiknél a D-vitamin- és a kalcium-hiány kockázata fennáll, illetve használható a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésének kiegészítéseként.
Ellenjavallat:
Ne szedje a készítményt, ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, illetve ha szója vagy földimogyoró allergiája van; ha vesekövességben szenved, vagy veseszövetében kalcium lerakódást állapítottak meg; ha súlyos vesekárosodásban, vagy veseelégtelenségben szenved; ha magas a vérének a D-vitamin szintje; ha tartósan magas a vizeletének a kalciumszintje vagy magas a vérének a kalciumszintje, vagy olyan betegségben szenved, amely ezt okozhatja (például rosszindulatú megbetegedés, ami a csontjait érintheti).
Adagolás:
Ajánlott adagja naponta egy filmtabletta.
17. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
CalciviD Extra-D
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
CalciviD Extra-D filmtabletta
kalcium/kolekalciferol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Béres logó
3. LEJÁRATI IDŐ
Exp:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
(Gyártási szám) XXXXXXXX
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
600 mg kalcium, 800 NE kolekalciferol