A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Calmacare belsőleges oldat
Homeopátiás gyógyszer
2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
1 ml-es egyadagos tartály tartalmaz:
Chamomilla vulgaris 9CH 333,3 mg
Phytolacca decandra 5CH 333,3 mg
Rheum 5CH 333,3 mg
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Tisztított víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldat 1 ml-es egyadagos tartályban
10 egyadagos tartályt tartalmazó doboz
20 egyadagos tartályt tartalmazó doboz
30 egyadagos tartályt tartalmazó doboz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Csecsemőknek és kisgyermekeknek 24 óránként 3-6 alkalommal 1 egyadagos tartály 3-8 napon át.
Szájon át történő alkalmazásra
A gyógyszer alkalmazása előtt mosson kezet!
A már felnyitott egyadagos tartályt ne tárolja! Minden használat után dobja ki az egyadagos tartályt!
1. Nyissa ki a tasakot.
2. Válasszon le egy egyadagos tartályt a sorból.
3. A tartály felső részének elcsavarásával nyissa ki az egyadagos tartályt.
4. Tartsa ülő helyzetben a gyermeket. Az egyadagos tartály óvatos összenyomásával öntse az egyadagos tartály teljes tartalmát a gyermek szájába.
5. A megnyitott oldal lehajtásával gondosan zárja vissza a maradék egyadagos tartályokat tartalmazó tasakot.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Csecsemőknek 4 hónapos kortól adható!
Az oldat csak szájon át alkalmazható: ne alkalmazza az oldatot a szembe vagy a fülbe adagolva, illetve injekció formájában.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A tasak felnyitását megelőzően: a gyógyszer nem igényel különleges tárolási követelményeket.
A tasak felnyitását követően: a még fel nem bontott egyadagos tartályok a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandók.
Az egyadagos tartály felnyitását követően:
Azonnal használja fel a gyógyszert.
Használat után dobja ki az egyadagos tartályt.
Ne tegye el későbbi használatra.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
France
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA
10 egyadagos tartályt tartalmazó doboz: OGYI-HGAL-174/01
20 egyadagos tartályt tartalmazó doboz: OGYI-HGAL-174/02
30 egyadagos tartályt tartalmazó doboz: OGYI-HGAL-174/03
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Homeopátiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallat nélkül.
Ha a tünetek 3 nap elteltével is fennállnak, vagy láz, gyulladás vagy kiütéses tünetek jelentkeznek hagyja abba a kezelést és kérjen tanácsot kezelőorvostól vagy gyógyszerészétől.
Ha a gyógyszer használatára vonatkozóan további kérdései vannak, kérdezze kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
calmacare
A MÁSODLAGOS CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A CSOMAGOLÁS TÍPUSA: Tasak
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Calmacare belsőleges oldat
Szájon át történő alkalmazásra
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Exp.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
5x1 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
BOIRON
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A CSOMAGOLÁS TÍPUSA: Egyadagos tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Calmacare belsőleges oldat
Szájon át történő alkalmazásra
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Exp.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
1 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
BOIRON