A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Candezek Plus 16 mg/10 mg kemény kapszula
kandezartán-cilexetil/amlodipin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Kapszulánként 16 mg kandezartán-cilexetilt és 10 mg amlodipint tartalmaz, amely 13,87 mg amlodipin‑bezilátnak felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz-monohidrátot tartalmaz.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Kemény kapszula
14 db kapszula
28 db kapszula
30 db kapszula
56 db kapszula
60 db kapszula
90 db kapszula
98 db kapszula
100 db kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Lengyelország
(Logó)
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23045/25 14x PA/Alumínium/PVC//Alumínium fóliában
OGYI-T-23045/26 28x PA/Alumínium/PVC//Alumínium fóliában
OGYI-T-23045/27 30x PA/Alumínium/PVC//Alumínium fóliában
OGYI-T-23045/28 56x PA/Alumínium/PVC//Alumínium fóliában
OGYI-T-23045/29 60x PA/Alumínium/PVC//Alumínium fóliában
OGYI-T-23045/30 90x PA/Alumínium/PVC//Alumínium fóliában
OGYI-T-23045/31 98x PA/Alumínium/PVC//Alumínium fóliában
OGYI-T-23045/32 100x PA/Alumínium/PVC//Alumínium fóliában
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Candezek Plus 16 mg/10 mg kemény kapszula
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
NN:
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Candezek Plus 16 mg/10 mg kemény kapszula
kandezartán-cilexetil/amlodipin
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
Adamed Pharma S.A.
(Logó)
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |