A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Candibene-Teva 200 mg hüvelytabletta
klotrimazol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
200 mg klotrimazol hüvelytablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Poliszorbát 80 (Tween 80), vízmentes kolloid szilícium-dioxid (Aerosil 200), hidegen duzzadó keményítő (kukorica), magnézium-sztearát, kopovidon (Kollidon VA 64), nátrium‑hidrogén-karbonát, adipinsav, laktóz-monohidrát.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Hüvelytabletta
3 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Hüvelyben történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Külsőleges alkalmazásra.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9719/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Széles spektrumú gomba ellenes szer. Gombás hüvelyfertőzések helyi kezelésére.
A hüvelytablettát a dobozban található applikátorral mélyen a hüvelybe kell vezetni, terhesség esetén a hüvelytablettát applikátor nélkül kell alkalmazni.
Ne alkalmazza a menstruáció ideje alatt.
(A kezelést ajánlatos kiegészíteni Candibene-Teva 10 mg/g krémmel, ami a partner egyidejű kezelésére is alkalmazható.)
A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén alkalmazása ellenjavallt.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Candibene-Teva 200 mg
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Candibene-Teva 200 mg hüvelytabletta
klotrimazol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
TEVA Gyógyszergyár Zrt. (TEVA logo)
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK