A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Canephron® bevont tabletta
2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
1 darab bevont tabletta hatóanyag-tartalma:
kis ezerjófű (Centaurium erythraea Rafn., herba) virágos hajtás, porított 18 mg
lestyán (Levisticum officinale Koch., radix) gyökér, porított 18 mg
rozmaring (Rosmarinus officinalis L., folium) levél, porított 18 mg
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ismert hatású segédanyagok: glükóz-szirup, laktóz-monohidrát, szacharóz
Színezék: vörös vasoxid (E172), riboflavin (E101), titán-dioxid (E171).
A segédanyagok teljes felsorolását a betegtájékoztató (6. p.) tartalmazza.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Bevont tabletta 60 db, 120 db, 200 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ha a tünetek a gyógyszer alkalmazása alatt fennmaradnak, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt, vagy egyéb nem említett mellékhatások lépnek fel, keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bionorica SE
Kerschensteinerstr. 11-15; 92318 Neumarkt, Németország
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI
60 db OGYI-TN-08/01
120 db OGYI-TN-08/02
200 db OGYI-TN-08/03
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló meghatározott javallatokra alkalmazandó.
Javallatok: alkalmazható támogató és kiegészítő terápiaként a vese és a húgyutak gyulladásos megbetegedéseinek enyhe eseteiben, illetve vesehomok képződésének megelőzésére.
Adagolás: felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek naponta 3-szor 2 bevont tabletta.
A bevont tablettát egészben, szétrágás nélkül, folyadékkal kell bevenni.
Szedése alatt bőséges folyadékbevitel szükséges.
12 év alatti gyermekeknek nem javasolt.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Canephron
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Canephron® bevont tabletta
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Bionorica
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK