A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Canesten Kombi 200 mg hüvelytabletta és krém
(Canesten 200 mg hüvelytabletta + Canesten 10 mg/g krém)
klotrimazol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
200 mg mikronizált klotrimazolt tartalmaz hüvelytablettánként.
A krém 10 mg klotrimazolt tartalmaz grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Hüvelytabletta segédanyagai: hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kalcium-laktát-pentahidrát, tejsav, magnézium-sztearát, kroszpovidon, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát
Krém segédanyagai: benzil-alkohol, poliszorbát 60, szorbitán-sztearát, cetil-palmitát, cetil-sztearil-alkohol, oktil-dodekanol, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Hüvelytabletta és krém
Dobozonként 3 db Canesten 200 mg hüvelytabletta
1 db CANESCOMFORT® applikátor
1 db Canesten 10 mg/g krém (20 g)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A kezelés alatt nem szabad tampont, hüvelyöblítést, spermicid készítményt vagy egyéb hüvelyi készítményt alkalmazni.
A klotrimazol terhesség alatt alkalmazható, de csak egészségügyi szakember irányításával. Terhesség alatt a hüvelytablettát applikátor nélkül kell felhelyezni.
A szexuális aktus kerülendő a kezelés alatt, mivel a partner is megfertőződhet.
A nemi szervek területén alkalmazott klotrimazol krém az alkalmazás ideje alatt csökkentheti a latex anyagú fogamzásgátló eszközök (gumióvszer, pesszárium) hatásosságát és biztonságosságát.
A készítmények nem kerülhetnek a szembe és nem szabad lenyelni!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
A krém felbontás után felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer Hungária Kft.
1117 Budapest,
Dombóvári út 26.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8110/11
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Széles spektrumú antimikotikum, amely a hüvely gombás fertőzésének és az ehhez kapcsolódó gyulladásnak a kezelésére alkalmas.
Hüvelytabletta: Naponta egy hüvelytablettát kell este mélyen a hüvelybe vezetni az applikátor segítségével, 3 egymást követő napon keresztül.
Canesten krém: Külsőleges alkalmazásra. A Canesten krémet naponta 2‑3 alkalommal vékony rétegben kell a fertőzött bőrterületre felvinni és bedörzsölni. A Canesten krémmel a kezelés időtartama általában 1‑2 hét.
Ne alkalmazza a készítményt, ha allergiás a klotrimazolra vagy a Canesten Kombi 200 mg hüvelytabletta és krém egyéb összetevőjére.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Canesten Kombi 200 mg hüvelytabletta és krém
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS (hüvelytabletta)
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Canesten 200 mg hüvelytabletta
klotrimazol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Bayer Hungária Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
{logo}
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Canesten 10 mg/g krém
10 mg klotrimazolt tartalmaz grammonként.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Gombás fertőzések, valamint nem gombás eredetű bőrgyulladás (eritrazma) helyi kezelésére. A készítmény alkalmazása ellenjavallt bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Külsőleges alkalmazásra!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
20 g
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
{logo}