A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Carbosan szájnyálkahártyán alkalmazott gél
karbenoxolon-nátrium
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20,8 mg karbenoxolon-nátrium grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Polyol-zsírsav-észter, citromolaj, imidurea, metil-,etil-, propil-parahidroxibenzoát nátrium sója, izo-oktil-sztearát, polioxil-30-cetosztearil-alkohol, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
5g gél
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Javallatok: Ajakfájdalmak, szájüregi fekélyek, a szájnyálkahártya aftás elváltozásaira.
Ellenjavallatok: A hatóanyaggal és segédanyagokkal szembeni túlérzékenység.
Súlyos szív-, vese- és májkárosodás, magasvérnyomás, egyidejű szívglikozid kezelés, alacsony szérum albuminszint, bizonyos bőr- és nyálkahártya-daganatok, nemi betegségek, idős kor, 3 év alatti életkor.
Adagolás: az érintett területet naponta 4 alkalommal vastagon be kell kenni, lehetőleg étkezés után és lefekvéskor.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Rowa Pharmaceuticals Ltd.
Newtown
Bantry, Co.Cork
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Tubus
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Carbosan szájnyálkahártyán alkalmazott gél
karbenoxolon-nátrium
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Rowa Pharmaceuticals Ltd.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Ajakfájdalmak, szájüregi fekélyek, a szájnyálkahártya aftás elváltozásaira.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.