Carmustine Teva 100 mg por és oldószer oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
karmusztin
Egy porral töltött injekciós üveg100 mg karmusztint tartalmaz.
3 ml vízmentes etanollal és 27 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően az oldat 3,3 mg karmusztint tartalmaz milliliterenként.
3 ml etanol az oldószert tartalmazó injekciós üvegenként. További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Por és oldószer oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
1 db 100 mg port tartalmazó injekciós üveg
1 db 3 ml oldószert tartalmazó injekciós üveg
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Intravénás alkalmazásra feloldás és további hígítás után.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Citotoxikus. Óvatosan kezelendő!
EXP/Felhasználható:
Feloldás/hígítás után: A feloldott/hígított gyógyszer lejárati idejét a betegtájékoztató tartalmazza.
Hűtve tárolandó és szállítandó.
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üvegeket tartsa a külső dobozában.
A daganatellenes szerek biztonságos megsemmisítésére vonatkozó ajánlásokat be kell tartani.
Teva B.V.,
Swensweg 5,
2031 GA, Haarlem,
Hollandia
OGYI-T-23826/01 1×
Lot:
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
Braille-írás feltüntetése alóli felmentésre előterjesztve.
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
PC:
SN:
Carmustine Teva 100 mg por és oldószer oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
karmusztin
Egy porral töltött injekciós üveg100 mg karmusztint tartalmaz.
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
100 mg
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Intravénás alkalmazásra feloldás és további hígítás után.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Citotoxikus. Óvatosan kezelendő!
EXP/Felhasználható:
Hűtve tárolandó és szállítandó.
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a külső dobozában.
Teva B.V.,
Swensweg 5,
2031 GA, Haarlem,
Hollandia
Lot:
<Braille-írás feltüntetése alóli felmentésre előterjesztve.>
Oldószer a Carmustine Teva‑hoz
vízmentes etanol
iv.
Csak feloldási célra.
EXP/Felhasználható:
Lot:
3 ml
| A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOKDOBOZ |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE |
| 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
| 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
| 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
| 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
| 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
| 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
| 8. LEJÁRATI IDŐ |
| 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
| 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
| 11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
| 12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
| 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
| 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
| 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
| 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD |
| 18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA |
| A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOKPORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE |
| 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
| 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
| 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
| 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
| 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERTGYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
| 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
| 8. LEJÁRATI IDŐ |
| 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
| 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
| 11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
| 12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
| 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
| 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
| 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
| 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD |
| 18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA |
| A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOKOLDÓSZERT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
| 2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK |
| 3. LEJÁRATI IDŐ |
| 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA |
| 6. EGYÉB INFORMÁCIÓK |