A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ceclor forte 375 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
cefaklór
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
375 mg cefaklór (cefaklór-monohidrát formájában) adagonként (5 ml)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-lauril-szulfát, dimetikon, Eritrozin-alumínium lakk (E127), metilcellulóz 15, xantán gumi, hidegen duzzadó keményítő, mesterséges eper aroma, szacharóz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
75 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Figyelmeztetések
2735,6 mg szacharóz van 5 ml elkészített belsőleges szuszpenzióban.
A tartályt jól lezárva kell tartani, és minden használat előtt alaposan fel kell rázni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: / EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
A belsőleges szuszpenzió elkészítés és felrázás után hűtőben, szorosan lezárva tárolandó 14 napig jelentős hatáscsökkenés nélkül eltartható.
Használat előtt felrázandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva B.V.; 2031GA Haarlem, Hollandia, Swensweg 5
Teva logo
12. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T- 1531/07
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Adagolás, alkalmazás az orvos utasítása szerint.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ceclor forte 375 mg/5 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Műanyag tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ceclor forte 375 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
cefaklór
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
375 mg cefaklór (cefaklór-monohidrát formájában) adagonként (5 ml)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-lauril-szulfát, dimetikon, Eritrozin-alumínium lakk (E127), metilcellulóz 15, xantán gumi, hidegen duzzadó keményítő, mesterséges eper aroma, szacharóz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
75 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Figyelmeztetések
2735,6 mg szacharóz van 5 ml elkészített belsőleges szuszpenzióban.
A tartályt jól lezárva kell tartani és minden használat előtt alaposan fel kell rázni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: / EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
A belsőleges szuszpenzió elkészítés és felrázás után hűtőben, szorosan lezárva tárolandó.
14 napig jelentős hatáscsökkenés nélkül eltartható.
Használat előtt felrázandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva B.V.; 2031GA Haarlem, Hollandia, Swensweg 5
Teva logo
12. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T- 1531/07
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Adagolás, alkalmazás az orvos utasítása szerint.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK