A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
A GYÓGYSZER NEVE
Cefazolin Sandoz 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
cefazolin
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 g cefazolint tartalmaz (1,048 g cefazolin-nátrium formájában) injekciós üvegenként.
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
10 db injekciós üveg
50 db injekciós üveg
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Im. vagy iv. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót!
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Ausztria
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6668/02 50× III-as típusú injekciós üveg
OGYI-T-6668/03 10× III-as típusú injekciós üveg
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az elkészített oldatot azonnal fel kell használni.
Az elkészített oldat fizikai és kémiai stabilitása 25 ºC-on 24 órán át igazolt.
Mikrobiológia szempontból az elkészített oldatot azonnal fel kell használni.
Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig eltelt idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége, amely általános esetben 2 °C-8 °C közötti hőmérsékleten tárolva nem haladhatja meg a 24 órát.
Alacsony hőmérsékleten (2 °C-8 °C) történő tárolás közben az oldatban kristályok képződhetnek, amely folyamat szobahőmérsékleten visszafordítható. Alkalmazás előtt várja meg, amíg a hűtőszekrényből kivett oldatban a kristályok teljesen feloldódnak. Kizárólag tiszta, részecskéktől mentes oldat alkalmazható.
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille írás feltüntetése alól felmentve.
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INJEKCIÓS ÜVEG
A GYÓGYSZER NEVE
Cefazolin Sandoz 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
cefazolin
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 g cefazolint tartalmaz (1,048 g cefazolin-nátrium formájában) injekciós üvegenként.
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Im. vagy iv. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót!
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Ausztria
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6668/02–03
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA