A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ: (50 ml‑es kiszerelés)
ÜVEG CÍMKÉJE: (50 ml‑es kiszerelés)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Cefixim Nectar 100 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
cefixim
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Az elkészített belsőleges szuszpenzió 100 mg cefiximnek megfelelő cefixim‑trihidrátot tartalmaz 5 ml‑enként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharózt és nátrium-benzoátot is tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por belsőleges szuszpenzióhoz
25 g por 50 ml belsőleges szuszpenzió elkészítéséhez.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Minden használat előtt alaposan rázza fel!
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az elkészített szuszpenzió 14 napig tárolható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A bontatlan készítmény legfeljebb 25 °C‑on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható!
Nem fagyasztható!
Az elkészített szuszpenzió legfeljebb 25 °C‑on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható!
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, megmaradt antibiotikum-szuszpenzió, illetve az alkalmazáshoz használt eszköz megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Neclife PT Unipessoal, Lda.
Rua Brito Pais nº8C
1495-028 Algés
Portugália
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23468/03 25 g por 50 ml belsőleges szuszpenzió elkészítéséhez III‑as típusú, borostyán színű üveg
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Batch
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
INFORMÁCIÓK A GYÓGYSZERÉSZNEK
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
Elkészítés:
Az előírásnak megfelelően elkészített belsőleges szuszpenzió 100 mg cefiximnek megfelelő cefixim‑trihidrátot tartalmaz 5 ml‑enként.
INFORMÁCIÓK A BETEGEKNEK
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
Az üveget tartsa szorosan lezárva és minden használat előtt alaposan rázza fel.
14 nap után a megmaradt gyógyszert semmisítse meg.
Szacharózt és nátrium-benzoátot is tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyermek kezelőorvosa előírása szerint alkalmazandó.
Használja a mellékelt fecskendőt.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Cefixim Nectar 100 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN