A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (5 x 15 ml, ill. 10 x 15 ml)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ceftriaxon Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
ceftriaxon
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 g ceftriaxonnal egyenértékű ceftriaxon-nátrium injekciós üvegenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátriumot tartalmaz. További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
5 x 15 ml injekciós üveg
10 x 15 ml injekciós üveg
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Nem keverhető kalcium-tartalmú oldatokkal, beleértve a Hartmann-oldatot, Ringer-oldatot és a teljes parenterális táplálást szolgáló oldatokat is.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20554/01 5 x 15ml
OGYI-T-20554/02 10 x 15ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
15 ml INJEKCIÓS ÜVEG (idegen nyelvű: EN)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Ceftriaxone Kabi 1 g powder for solution for injection/infusion
Ceftriaxone
Route of administration: iv. or im.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Do not mix with calcium-containing solutions.
3. LEJÁRATI IDŐ
Exp:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Batch (number)
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Each vial contains 1 g ceftriaxone.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK