A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ceftriaxone Swyssi 1 g por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz
ceftriaxon
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 g ceftriaxont tartalmaz (ceftriaxon-nátrium formájában) injekciós üvegenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátriumot tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz
1 db injekciós üveg
5 db injekciós üveg
10 db injekciós üveg
25 db injekciós üveg
50 db injekciós üveg
60 db injekciós üveg
100 db injekciós üveg
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Swyssi AG
14 Lyoner Strasse,
60528 Frankfurt am Main,
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24545/01 1×15 ml átlátszó, színtelen, III-as típusú injekciós üvegben
OGYI-T-24545/02 5×15 ml átlátszó, színtelen, III-as típusú injekciós üvegben
OGYI-T-24545/03 10×15 ml átlátszó, színtelen, III-as típusú injekciós üvegben
OGYI-T-24545/04 25×15 ml átlátszó, színtelen, III-as típusú injekciós üvegben
OGYI-T-24545/05 50×15 ml átlátszó, színtelen, III-as típusú injekciós üvegben
OGYI-T-24545/06 60×15 ml átlátszó, színtelen, III-as típusú injekciós üvegben
OGYI-T-24545/07 100×15 ml átlátszó, színtelen, III-as típusú injekciós üvegben
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Injekciós üveg
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Ceftriaxone Swyssi 1 g por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz
ceftriaxon
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
iv., im.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
1 g
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Intravénás beadáshoz az 1 g‑os Ceftriaxon Swyssi-t 10 ml injekcióhoz való vízben kell feloldani.
Intramuscularis beadáshoz az 1 g‑os Ceftriaxon Swyssi-t 3,5 ml 1%-os lidokain-hidroklorid-oldatban kell feloldani.
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.