A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Cefuroxime Swyssi 1,5 g por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz
cefuroxim
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1,5 g cefuroximot tartalmaz (cefuroxim-nátrium formájában) injekciós üvegenként.
Körülbelül 81,2 mg (3,53 mEq) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz
1 db injekciós üveg
5 db injekciós üveg
10 db injekciós üveg
25 db injekciós üveg
50 db injekciós üveg
60 db injekciós üveg
100 db injekciós üveg
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intramuscularis vagy intravénás alkalmazásra
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Feloldás után, 2‑8 °C-on (hűtőszekrényben) 24 órán át tárolható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Swyssi AG
Lyoner Strasse 15
60528 Frankfurt am Main,
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24679/01 1× brómbutil gumidugóval lezárt, színtelen, átlátszó III-as típusú injekciós üvegben
OGYI-T-24679/02 10× brómbutil gumidugóval lezárt, színtelen, átlátszó III-as típusú injekciós üvegben
OGYI-T-24679/03 50× brómbutil gumidugóval lezárt, színtelen, átlátszó III-as típusú injekciós üvegben
OGYI-T-24679/04 100× brómbutil gumidugóval lezárt, színtelen, átlátszó III-as típusú injekciós üvegben
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az elkészített oldatot azonnal fel kell használni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Cefuroxime Swyssi 1,5 g por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz
cefuroxim
im./iv.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
1,5 g
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK