A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ és TARTÁLY CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE
Cefzil 50 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
cefprozil
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
250 mg cefprozil (cefprozil-monohidrát formájában) 5 ml elkészített szuszpenzióban
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként narancssárga (Sunset yellow, E110) színezőanyagot, aszpartámot és szacharózt is tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por belsőleges szuszpenzióhoz
60 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Fenilketonuriás betegeknek: 5 ml elkészített szuszpenzió 28 mg fenilalanint tartalmaz.
Cukorbetegeknek: minden elkészített 5 ml szuszpenzió kb. 1766 mg szacharózt tartalmaz.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30C-on tárolandó.
Az elkészített szuszpenzió hűtőszekrényben (2°C ‑ 8C-on) tárolva 14 napig felhasználható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c,
17000 Praha 7
Cseh Köztársaság
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6438/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A tartályt jól lezárva kell tartani és minden használat előtt alaposan fel kell rázni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Cefzil 50 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz (csak a dobozon)
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN: