A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Cetebe 500 mg retard kemény kapszula
aszkorbinsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 mg aszkorbinsav retard kemény kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként szacharózt is tartalmaz.
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
retard kemény kapszula
20 db
30 db
50 db
60 db
120 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Nem alkalmazható:
ha allergiás az aszkorbinsavra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
ha jelenleg vagy a közelmúltban húgyhólyag köve vagy veseköve van vagy volt (oxalát urolitiázis)
ha vasraktározási betegségben szenved (talasszémia, hemokromatózis, szideroblasztos anémia), vagy bármilyen egyéb olyan egészségügyi állapot, mely vas-túladagolásra hajlamosít.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
A Cetebe a STADA Group bejegyzett védjegye.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5733/01 (20 db buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-5733/02 (30 db buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-5733/03 (50 db buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-5733/04 (60 db buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-5733/05 (120 db üvegben és dobozban)
OGYI-T-5733/06 (120 db buborékcsomagolásban és dobozban)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Cetebe 500 mg retard kemény kapszula a C-vitamin hiányos állapotok kezelésére szolgál, ha az elegendő C-vitamin szükséglet az étrendben nem biztosított.
Retard kemény kapszula hosszan tartó hatással:
C-vitamin hiányos állapotok kezelésére alkalmas készítmény.
Nagy dózisú C-vitamin
Hosszan tartó hatással
A Cetebe 500 mg retard kemény kapszulából a C-vitamin fokozatosan szabadul fel, ezért tartós C‑vitamin szintet biztosít a vérben és a szövetekben.
A szervezet C-vitamin igénye fokozódhat:
- fokozott fizikai igénybevétel során
- hideg, hűvös, átmeneti évszakokban
- erős dohányosoknál
- stressz hatására
- műtéteket követően a sebgyógyulás ideje alatt
A készítmény ajánlott adagja
Felnőttek és 13 éves vagy idősebb gyermekek:
Naponta 1-2 kapszula.
6-12 éves gyermekek:
Naponta 1 kapszula.
A gyógyszer alkalmazása 6 éves kor alatti gyermekeknél ellenjavallt
Orvosi utasítás nélkül 6 hónapnál tovább nem alkalmazható.
Az alkalmazás módja
A kapszulákat reggel, illetve reggel és este szétrágás nélkül, bő folyadékkal kell bevenni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Cetebe 500 mg
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Cetebe 500 mg retard kemény kapszula
aszkorbinsav
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
STADA Arzneimittel AG
3. LEJÁRATI IDŐ
nyomtatva
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
nyomtatva
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE
Cetebe 500 mg retard kemény kapszula
aszkorbinsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 mg aszkorbinsav retard kemény kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként szacharózt is tartalmaz.
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
retard kemény kapszula
120 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Nem alkalmazható:
ha allergiás az aszkorbinsavra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
ha jelenleg vagy a közelmúltban húgyhólyag köve vagy veseköve van vagy volt (oxalát urolitiázis)
ha vasraktározási betegségben szenved (talasszémia, hemokromatózis, szideroblasztos anémia), vagy bármilyen egyéb olyan egészségügyi állapot, mely vas-túladagolásra hajlamosít.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
A Cetebe a STADA Group bejegyzett védjegye.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5733/06
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Cetebe 500 mg retard kemény kapszula a C-vitamin hiányos állapotok kezelésére szolgál, ha az elegendő C-vitamin szükséglet az étrendben nem biztosított.
Retard kemény kapszula hosszan tartó hatással:
C-vitamin hiányos állapotok kezelésére alkalmas készítmény.
Nagy dózisú C-vitamin
Hosszan tartó hatással
A Cetebe 500 mg retard kemény kapszulából a C-vitamin fokozatosan szabadul fel, ezért tartós C‑vitamin szintet biztosít a vérben és a szövetekben.
A szervezet C-vitamin igénye fokozódhat:
- fokozott fizikai igénybevétel során
- hideg, hűvös, átmeneti évszakokban
- erős dohányosoknál
- stressz hatására
- műtéteket követően a sebgyógyulás ideje alatt
A készítmény ajánlott adagja
Felnőttek és 13 éves vagy idősebb gyermekek:
Naponta 1-2 kapszula.
6-12 éves gyermekek:
Naponta 1 kapszula.
A gyógyszer alkalmazása 6 éves kor alatti gyermekeknél ellenjavallt
Orvosi utasítás nélkül 6 hónapnál tovább nem alkalmazható.
Az alkalmazás módja
A kapszulákat reggel, illetve reggel és este szétrágás nélkül, bő folyadékkal kell bevenni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK