A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Cetirizine Chefaro 10 mg filmtabletta
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 mg cetirizin-dihidroklorid filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta.
7 filmtabletta
10 filmtabletta
14 filmtabletta
20 filmtabletta
21 filmtabletta
30 filmtabletta
50 filmtabletta
100 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Hatévesnél fiatalabb gyermekek nem kaphatják.
Az ajánlott mennyiségnél többet ne vegyen be.
FIGYELMEZTETÉSEK
Ha tünetei nem szűnnek meg, beszéljen orvosával.
Ne szedje a gyógyszert, ha terhes vagy szoptat.
Ezek a tabletták általában nem okoznak álmosságot. Egyesek azonban másképp reagálhatnak a gyógyszerre, ezért ha Ön is közéjük tartozik, nem szabad autót vezetnie vagy gépet kezelnie.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Chefaro Ireland DAC,
The Sharp Building
Hogan Place,
Dublin 2, Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22392/01 7x
OGYI-T-22392/02 10x
OGYI-T-22392/03 14x
OGYI-T-22392/04 20x
OGYI-T-22392/05 21x
OGYI-T-22392/06 30x
OGYI-T-22392/07 50x
OGYI-T-22392/08 100x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
ALKALMAZÁS
Felnőtteknek és 6 évesnél idősebb gyermekeknek a Cetirizine Chefaro 10 mg filmtabletta indikációja a nazális és szemészeti tünetek, valamint az egész éven át tartó allergiás rinitisz tüneteinek enyhítése. Szedhető a krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás csalánkiütés) enyhítésére is.
ADAGOLÁS
Szájon át történő alkalmazásra. Egészben, folyadékkal kell lenyelni.
Felnőtteknek és gyermekeknek 12 éves kortól: napi egy tabletta.
6-12 éves gyermekeknek: naponta kétszer fél tabletta.
6 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Cetirizine Chefaro 10 mg
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Cetirizine Chefaro 10 mg filmtabletta
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Chefaro Ireland DAC
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Cetirizin-dihidroklorid, 10 mg filmtabletta