|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
CETIRIZINE LIVSANE 10 mg filmtabletta
cetirizin-dihidroklorid
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
10 mg cetirizin-dihidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Laktózt is tartalmaz (alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót).
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Filmtabletta
1 db filmtabletta
4 db filmtabletta
5 db filmtabletta
7 db filmtabletta
10 db filmtabletta
14 db filmtabletta
15 db filmtabletta
20 db filmtabletta
21 db filmtabletta
30 db filmtabletta
40 db filmtabletta
45 db filmtabletta
50 db filmtabletta
60 db filmtabletta
90 db filmtabletta
100 db filmtabletta
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
EXP
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
PXG Pharma GmbH
Pfingstweidstraße 10-12
Mannheim
68199
Németország
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-24332/01 1× átlátszó PVC-PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24332/02 4× átlátszó PVC-PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24332/03 5× átlátszó PVC-PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24332/04 7× átlátszó PVC-PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24332/05 10× átlátszó PVC-PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24332/06 14× átlátszó PVC-PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24332/07 15× átlátszó PVC-PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24332/08 20× átlátszó PVC-PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24332/09 21× átlátszó PVC-PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24332/10 30× átlátszó PVC-PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24332/11 40× átlátszó PVC-PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24332/12 45× átlátszó PVC-PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24332/13 50× átlátszó PVC-PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24332/14 60× átlátszó PVC-PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24332/15 90× átlátszó PVC-PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24332/16 100× átlátszó PVC-PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Lot
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
Javallatok felnőtteknél, serdülőknél és 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél:
időszakos (szezonális) és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére;
krónikus, ismeretlen eredetű csalánkiütés tüneteinek enyhítésére.
Az adagolásra vonatkozó utasításokért olvassa el a betegtájékoztatót.
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
cetirizine livsane 10 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem releváns.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem releváns.
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
CETIRIZINE LIVSANE 10 mg filmtabletta
cetirizin-dihidroklorid
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
PXG Pharma GmbH
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
EXP
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Lot
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |