|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK DOBOZ |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Chemoterol 12 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
formoterol-fumarát
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
12 mikrogramm formoterol-fumarát
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Laktózt tartalmaz.
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Inhalációs por kemény kapszulában
1 inhalátor + 30 vagy 60 kapszula;
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA |
Inhalációs alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
A kapszulákat nem szabad lenyelni!
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható: {hónap/év}
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Legfeljebb 25C‑on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti buborékcsomagolásban tárolandó.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBÕL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
Ne dobja az inhalátort a környezetbe a használatot követően!
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Laboratorios Liconsa, S.A.
C/ Dulcinea s/n, Alcalá de Henares
28805 Madrid, Spanyolország
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-20153/01 (1 inhalátor + 30 db kapszula)
OGYI-T-20153/02 (1 inhalátor + 60 db kapszula)
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
Olvassa el a betegtájékoztatóban lévő utasításokat,
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Chemoterol
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám}
SN: {szám}
NN: {szám}
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK - PVC+PVDC/alumínium buborékcsomagolás |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Chemoterol 12 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
formoterol-fumarát
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
LICONSA
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
Felh.: {hónap/év}
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:{szám}
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK