A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ciclosporin IDL 25 mg lágy kapszula
ciklosporin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Minden kapszula 25 mg ciklosporint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Kapszulatöltet: glyceril-monokaprilát, makrogolglicerol-ricinoleát, kapril-kaprin-makrogolglicerid, α-tokoferol (E306), közepes szénláncú trigliceridek. . Kapszulahéj: zselatin (E485), glicerol (E422), szorbitol (E420), tisztított víz, vörös vasoxid (E172), nyomtatótinta.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db lágy kapszula
50 db lágy kapszula
60 db lágy kapszula
100 db lágy kapszula
250 db lágy kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
IDL
36 avenue Hoche 75008 Paris
Franciaország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
20894/01 (30x)
20894//02 (50x)
20894//03 (60x)
20894//04 (100x)
20894//05 (250x)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (SZ).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ciclosporin IDL 25 mg
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
buborékfólia
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ciclosporin IDL 25 mg lágy kapszula ciklosporin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
IDL
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK