|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Cimifemine bevont tabletta
rövidágú poloskavész gyökértörzs-, közönséges orbáncfű száraz kivonatai
|
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE |
A készítmény hatóanyagai bevont tablettánként:
6,4 mg rövidágú poloskavész gyökértörzs (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma) száraz kivonat
(4,5-8,5:1),
Kivonószer: etanol 60% (V/V)
300,0 mg közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum L., herba) száraz kivonat, beállított (3,5-6:1)
Kivonószer: etanol 60% (m/m)
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Fontosabb segédanyagok: szárított glükóz szirup, laktóz-monohidrát, szacharóz.
Lásd még a dobozban elhelyezett betegtájékoztatót!
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Bevont tabletta
30 db, 60 db, 90 db, 100 db.
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Hagyományos növényi gyógyszer, mely kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló meghatározott javallatra alkalmazandó: a menopauza tüneteinek – hőhullámok, éjszakai izzadás, enyhe hangulati zavarok és szorongás – enyhítésére.
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Gyógynövénykutató Intézet Kft.
2011 Budakalász, Lupaszigeti út 4.
Magyarország
|
12. NYILVÁNTARTÁS SZÁMAI |
30 db OGYI-TN-54/01
60 db OGYI-TN-54/02
90 db OGYI-TN-54/03
100 db OGYI-TN-54/04
|
13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy. sz.:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
A készítmény ajánlott adagja: napi egy tabletta.
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
Cimifemine
|
A BUBORÉKFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK |
|
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE |
Cimifemine bevont tabletta
rövidágú poloskavész gyökértörzs -, közönséges orbáncfű száraz kivonatai
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
GYNKI (= logo GYNKI)
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
Felh.:
|
4. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy. sz.:
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |