|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Ciprofloxacin-Human 2 mg/ml oldatos infúzió
ciprofloxacin
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
200 mg ciprofloxacin 100 ml infúziós oldatban
400 mg ciprofloxacin 200 ml infúziós oldatban
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Segédanyagok: tejsav, nátrium-hidroxid, nátrium-klorid, sósav (pH-beállításhoz), injekcióhoz való víz.
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
100 ml oldatos infúzió
10 db tartály
200 ml oldatos infúzió
10 db tartály
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Intravénás alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
Magas nátriumtartalmú készítmény. További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható: /EXP
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
A fénytől való védelem érdekében a felbontásig a tartályt tartsa a dobozban.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA |
OGYI-T-10598/15 10 × 100 ml
OGYI-T-10598/16 10 × 200 ml
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.: /Lot
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
|
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK MŰANYAG TARTÁLY |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Ciprofloxacin-Human 2 mg/ml oldatos infúzió
ciprofloxacin
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
200 mg ciprofloxacin 100 ml infúziós oldatban
400 mg ciprofloxacin 200 ml infúziós oldatban
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Segédanyagok: tejsav, nátrium-hidroxid, nátrium-klorid, sósav (pH-beállításhoz), injekcióhoz való víz.
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
100 ml oldatos infúzió
200 ml oldatos infúzió
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Intravénás alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
Magas nátriumtartalmú készítmény. További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható: /EXP
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
A fénytől való védelem érdekében a felbontásig a tartályt tartsa a kartondobozban.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA |
OGYI-T-10598/15 10 × 100 ml
OGYI-T-10598/16 10 × 200 ml
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.: /Lot
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA