A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
5 MG/2,5 ML 5 INJEKCIÓS ÜVEGET TARTALMAZÓ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Cisatracurium Accordpharma 2 mg/ml oldatos injekció/infúzió
ciszatrakurium
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Milliliterenként 2,68 mg ciszatrakurium-bezilátot tartalmaz, amely 2 mg ciszatrakuriummal egyenértékű.
1 db 2,5 ml oldatos injekciót vagy infúziót tartalmazó injekciós üveg 6,7 mg ciszatrakurium-
bezilátot tartalmaz, amely 5 mg ciszatrakuriummal egyenértékű.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: benzolszulfonsav oldat, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció vagy infúzió.
5 mg/2,5 ml
5 db 2,5 ml-es injekciós üveg
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Intravénás alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag egyszeri használatra.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
Az első felbontást/hígítást követően a készítményt azonnal fel kell használni. További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2–8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!
Az eredeti csomagolásban tárolandó, a fénytől való védelem érdekében.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Taśmowa 7,
02-677 Varsó,
Lengyelország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23673/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
5 MG/2,5 ML CÍMKESZÖVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Cisatracurium Accordpharma 2 mg/ml oldatos injekció/infúzió
ciszatrakurium
Intravénás alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
5 mg/2,5 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Accord
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
10 MG /5 ML 5 INJEKCIÓS ÜVEGET TARTALMAZÓ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Cisatracurium Accordpharma 2 mg/ml oldatos injekció/infúzió
ciszatrakurium
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Milliliterenként 2,68 mg ciszatrakurium-bezilátot tartalmaz, amely 2 mg ciszatrakuriummal egyenértékű.
1 db 5 ml oldatos injekciót vagy infúziót tartalmazó injekciós üveg 13,4 mg ciszatrakurium-
bezilátot tartalmaz, amely 10 mg ciszatrakuriummal egyenértékű.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: benzolszulfonsav oldat, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció vagy infúzió.
10 mg/5 ml
5 db 5 ml-es injekciós üveg
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Intravénás alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag egyszeri használatra
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
Az első felbontást/hígítást követően a készítményt azonnal fel kell használni. További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2–8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!
Az eredeti csomagolásban tárolandó, a fénytől való védelem érdekében.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Taśmowa 7,
02-677 Varsó,
Lengyelország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23673/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
10 MG/5 ML CÍMKESZÖVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Cisatracurium Accordpharma 2 mg/ml oldatos injekció/infúzió
ciszatrakurium
Intravénás alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 mg/5 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Accord
KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
20 MG/10 ML 5 INJEKCIÓS ÜVEGET TARTALMAZÓ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Cisatracurium Accordpharma 2 mg/ml oldatos injekció/infúzió
ciszatrakurium
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Milliliterenként 2,68 mg ciszatrakurium-bezilátot tartalmaz, amely 2 mg ciszatrakuriummal egyenértékű.
1 db 10 ml oldatos injekciót vagy infúziót tartalmazó injekciós üveg 26,8 mg ciszatrakurium-
bezilátot tartalmaz, amely 20 mg ciszatrakuriummal egyenértékű.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: benzolszulfonsav oldat, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció vagy infúzió.
20 mg/10 ml
5 db 10 ml-es injekciós üveg
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Intravénás alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag egyszeri használatra
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
Az első felbontást/hígítást követően a készítményt azonnal fel kell használni. További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2–8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!
Az eredeti csomagolásban tárolandó, a fénytől való védelem érdekében.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7,
02-677 Varsó,
Lengyelország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23673/03
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
20 MG/10 ML CÍMKESZÖVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Cisatracurium Accordpharma 2 mg/ml oldatos injekció/infúzió
ciszatrakurium
Intravénás alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
20 mg/10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Accord