A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
2 TASAKOT TARTALMAZÓ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
CitraFleet por belsőleges oldathoz
nátrium‑pikoszulfát / könnyű magnézium‑oxid / citromsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10,0 mg nátrium‑pikoszulfátot; 3,5 g könnyű magnézium‑oxidot; 10,97 g citromsavat tartalmaz tasakonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
További tartalom: kálium (5 mmol vagy 195 mg).
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por belsőleges oldathoz
2 tasak
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
A kezelőorvosa utasítása szerint alkalmazza. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra. Feloldás után, ha az oldat felmelegszik, várjon amíg kihűl. Ha az oldat kihűlt, azonnal igya meg.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, Km 13,300
50180 Utebo - Zaragoza
Spanyolország
logo
Kizárólagos magyarországi forgalmazó:
Goodwill Pharma Nyrt.
6724 Szeged
Cserzy Mihály u. 32.
logo
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22498/01 2× tasak
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
CitraFleet
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
50 TASAKOT TARTALMAZÓ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
CitraFleet por belsőleges oldathoz
nátrium‑pikoszulfát / könnyű magnézium‑oxid / citromsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10,0 mg nátrium‑pikoszulfátot; 3,5 g könnyű magnézium‑oxidot; 10,97 g citromsavat tartalmaz tasakonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
További tartalom: kálium (5 mmol vagy 195 mg).
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por belsőleges oldathoz
50 tasak
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Az orvosa utasítása szerint alkalmazza. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra. Feloldás után, ha az oldat felmelegszik, várjon amíg kihűl. Ha az oldat kihűlt, azonnal igya meg.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, Km 13,300
50180 Utebo – Zaragoza
Spanyolország
logo
Kizárólagos magyarországi forgalmazó:
Goodwill Pharma Nyrt.
6724 Szeged
Cserzy Mihály u. 32.
logo
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22498/02 50×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
CitraFleet
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE
CitraFleet por belsőleges oldathoz
nátrium‑pikoszulfát / könnyű magnézium‑oxid / citromsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10,0 mg nátrium‑pikoszulfátot; 3,5 g könnyű magnézium‑oxidot; 10,97 g citromsavat tartalmaz tasakonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
További tartalom: kálium (5 mmol vagy 195 mg).
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por belsőleges oldathoz
15,08 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Az orvosa utasítása szerint alkalmazza. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra. Feloldás után, ha az oldat felmelegszik, várjon amíg kihűl. Ha az oldat kihűlt, azonnal igya meg.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, Km 13,300
50180 Utebo – Zaragoza
Spanyolország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22498/01 2× tasak
OGYI-T-22498/02 50× tasak
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA