A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Clarithromycin Pharmacenter 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
klaritromicin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 mg klaritromicin port tartalmaz injekciós üvegenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: laktobionsav, nátrium-hidroxid (pH-beállításhoz), injekcióhoz való víz, nitrogén
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
1 db injekciós üveg
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag intravénás alkalmazásra!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A hígítás lépéseit és a megfelelő oldószerek listáját lásd a betegtájékoztató végén „.Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak” pontban.
A törzsoldat készítéséhez ne használjon tartósítószereket vagy szervetlen sókat tartalmazó oldószereket.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Az elkészített törzsoldat és a hígított oldat tárolására vonatkozó információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pharmacenter Europe Kft.,
2089 Telki, Zápor u. 1.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23954/01 1× I-es típusú injekciós üveg
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A parenterális (iv.) alkalmazás időtartama nem haladhatja meg az 5 napot.
Im. vagy bolus injekció formájában nem adható!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CÍMKE (port tartalmazó injekciós üveg)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Clarithromycin Pharmacenter 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
klaritromicin
iv. infúzió
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
A parenterális (iv.) alkalmazás időtartama nem haladhatja meg az 5 napot.
Im. vagy bolus injekció formájában nem adható!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
500 mg klaritromicin por injekciós üvegenként
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK