A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ - ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Clexane 2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Clexane 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Clexane 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Clexane 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Clexane 10 000 NE(100 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
enoxaparin-nátrium
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy előretöltött fecskendő (0,2 ml) 2000 NE (20 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
Egy előretöltött fecskendő (0,4 ml) 4000 NE (40 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
Egy előretöltött fecskendő (0,6 ml) 6000 NE (60 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
Egy előretöltött fecskendő (0,8 ml) 8000 NE (80 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
Egy előretöltött fecskendő (1 ml) 10 000 NE (100 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Injekcióhoz való vizet tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
2 db előretöltött fecskendő
10 db előretöltött fecskendő
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Szubkután és intravénás alkalmazásra.
Extrakorporális alkalmazásra (a dialízis körben).
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható/Exp:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Kizárólag egyszeri használatra.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Forgalombahozatali engedély jogosultja:
SANOFI-AVENTIS Zrt.
1138 Budapest, Váci út 133. E ép. 3. em.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-4097/01 2000 NE (20 mg)/0,2 ml 2 db
OGYI-T-4097/02 2000 NE (20 mg)/0,2 ml 10 db
OGYI-T-4097/03 4000 NE (40 mg)/0,4 m 2 db
OGYI-T-4097/04 4000 NE (40 mg)/0,4 ml 10 db
OGYI-T-4097/05 6000 NE (60 mg)/0,6 ml 2 db
OGYI-T-4097/06 6000 NE (60 mg)/0,6 ml 10 db
OGYI-T-4097/07 8000 NE (80 mg)/0,8 ml 2 db
OGYI-T-4097/08 8000 NE (80 mg)/0,8 ml 10 db
OGYI-T-4097/09 10 000 NE (100 mg)/1 ml 2 db
OGYI-T-4097/10 10 000 NE (100 mg)/1 ml 10 db
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz./Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Clexane 2000 injekció
Clexane 4000 injekció
Clexane 6000 injekció
Clexane 8000 injekció
Clexane 10000 injekció
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
FEHÉR BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Clexane 2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Clexane 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Clexane 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Clexane 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Clexane 10 000 NE(100 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
enoxaparin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
SANOFI-AVENTIS Zrt.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÁTLÁTSZÓ BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
3. LEJÁRATI IDŐ
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Clexane 2000 NE (20 mg)/0,2 ml inj.
Clexane 4000 NE (40 mg /0,4 ml inj.
Clexane 6000 NE (60 mg)/0,6 ml inj.
Clexane 8000 NE (80 mg)/0,8 ml inj
Clexane 10 000 NE(100 mg)/1 ml inj.
enoxaparin
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Sc./Iv.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK