A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ - TÖBBADAGOS INJEKCIÓS ÜVEGEK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Clexane 30 000 NE (300 mg)/3 ml többadagos oldatos injekció
enoxaparin-nátrium
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy injekciós üveg (3,0 ml) 30 000 NE (300 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Injekcióhoz való vizet és benzil-alkoholt tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció
1 db többadagos injekciós üveg
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Szubkután és intravénás alkalmazásra.
Extrakorporális alkalmazásra (a dialízis körben).
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/Exp:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C–on tárolandó.
Felbontást követően legfeljebb 28 napig használható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Forgalombahozatali engedély jogosultja:
SANOFI-AVENTIS Zrt.
1138 Budapest, Váci út 133. E ép. 3. em.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-4097/11
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Clexane 30 000
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TÖBBADAGOS INJEKCIÓS ÜVEGEK
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Clexane 30 000 NE (300 mg)/3 ml többadagos oldatos injekció
enoxaparin
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Sc./Iv.
3. LEJÁRATI IDŐ
Gysz.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Felh:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK