A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ - ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Clexane Forte 12 000 NE (120 mg)/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Clexane Forte 15 000 NE (150 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
enoxaparin-nátrium
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy előretöltött fecskendő (0,8 ml) 12 000 NE (120 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
Egy előretöltött fecskendő (1 ml) 15 000 NE (150 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Injekcióhoz való vizet tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben
2 db/10 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Szubkután és intravénás alkalmazásra.
Extrakorporális alkalmazásra (a dialízis körben).
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható/Exp:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Kizárólag egyszeri használatra.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
SANOFI-AVENTIS Zrt.
1138 Budapest, Váci út 133. E ép. 3. em.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T- 4097/12 12 000 NE (120 mg)/0,8 ml 2 db
OGYI-T- 4097/13 12 000 NE (120 mg)/0,8 ml 10 db
OGYI-T- 4097/14 15 000 NE (150 mg)/1 ml 2 db
OGYI-T- 4097/15 15 000 NE (150 mg)/1 ml 10 db
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz./Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Clexane forte 120 mg/0,8 ml injekció
Clexane forte 150 mg/1,0 ml injekció
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
FEHÉR BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Clexane Forte 12 000 NE (120 mg)/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Clexane Forte 15 000 NE (150 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
enoxaparin-nátrium
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
SANOFI-AVENTIS Zrt.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÁTLÁTSZÓ BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
3. LEJÁRATI IDŐ
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Clexane Forte 12 000 NE (120 mg)/0,8 ml inj.
Clexane Forte 15 000 NE (150 mg)/1 ml inj.
enoxaparin
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Sc./Iv.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK