A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ Többnyelvű (HU+CZ+SK)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Clindamycin hameln 150 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
clindamycinum
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 150 mg klindamicinnek megfelelő klindamicin-foszfátot tartalmaz.
2 ml oldat 300 mg klindamicinnek megfelelő klindamicin-foszfátot tartalmaz.
4 ml oldat 600 mg klindamicinnek megfelelő klindamicin-foszfátot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: benzil-alkohol (E 1519), dinátrium-edetát, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos injekció vagy infúzió
5 db 2 ml-es ampulla 300 mg/2 ml
10 db 2 ml-es ampulla 300 mg/2 ml
100 db 2 ml-es ampulla 300 mg/2 ml
5 db 4 ml-es ampulla 600 mg/4 ml
10 db 4 ml -es ampulla 600 mg/4 ml
100 db 4 ml -es ampulla 600 mg/4 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intramuszkuláris injekcióként vagy hígítást követően intravénás infúzióban alkalmazható.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
Felbontás után azonnal felhasználandó. A hígított gyógyszer eltarthatósági idejét olvassa el a betegtájékoztatóban.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt készítményt meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
hameln pharma gmbh
Inselstraße 1
31787 Hameln,
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23874/01 5×2 ml I-es típusú üvegampulla
OGYI-T-23874/02 10×2 ml I-es típusú üvegampulla
OGYI-T-23874/03 100×2 ml I-es típusú üvegampulla
OGYI-T-23874/04 5×4 ml I-es típusú üvegampulla
OGYI-T-23874/05 10×4 ml I-es típusú üvegampulla
OGYI-T-23874/06 100×4 ml I-es típusú üvegampulla
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Címke Többnyelvű (HU+CZ+SK)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Clindamycin hameln 150 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
clindamycinum
im. vagy iv. hígítás után
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
2 ml 300 mg/2 ml
4 ml 600 mg/4 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
hameln pharma gmbh