A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ: 5 (10)×2 ml
1. A GYÓGYSZER NEVE
Clindamycin Kabi 150 mg/ml oldatos injekció / koncentrátum oldatos infúzióhoz
klindamicin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Az oldatos injekció / koncentrátum oldatos infúzióhoz 150 mg klindamicinnek megfelelő klindamicin-foszfátot tartalmaz milliliterenként.
300 mg klindamicin 2 ml oldatot tartalmazó ampullánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Benzil-alkohol (18 mg), dinátrium-edetát (Ph.Eur.), nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Nátriumot tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos injekció / koncentrátum oldatos infúzióhoz
5 (10) x 2 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Nátriumot tartalmaz. További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
A hígított oldat lejárati idejére és tárolási körülményeire vonatkozóan olvassa el a betegtájékoztatót!
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Kizárólag egyszeri felhasználásra. Minden megmaradt oldatot meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Hungary Kft.
H-1025 Budapest, Szépvölgyi út 6.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T - 20610/01 5×2 ml
OGYI-T - 20610/02 10×2 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Csak tiszta, látható részecskéktől mentes oldat használható fel.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
<Braille írás feltüntetése alól felmentve.>
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.>
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
2 ml-es ampulla (EN)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Clindamycin Kabi 150 mg/ml solution for injection / concentrate for solution for infusion
Clindamycin
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
For i.v. or i.m. use
3. LEJÁRATI IDŐ
Expiry date:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Batch no.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
300 mg/2 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Fresenius Kabi
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ: 5 (10)×4 ml
1. A GYÓGYSZER NEVE
Clindamycin Kabi 150 mg/ml oldatos injekció / koncentrátum oldatos infúzióhoz
klindamicin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Az oldatos injekció / koncentrátum oldatos infúzióhoz 150 mg klindamicinnek megfelelő klindamicin-foszfátot tartalmaz milliliterenként.
600 mg klindamicin 4 ml oldatot tartalmazó ampullánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Benzil-alkohol (36 mg), dinátrium-edetát (Ph.Eur.), nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Nátriumot tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos injekció / koncentrátum oldatos infúzióhoz
5 (10)×4 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Nátriumot tartalmaz. További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
A hígított oldat lejárati idejére és tárolási körülményeire vonatkozóan olvassa el a betegtájékoztatót!
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Kizárólag egyszeri felhasználásra. Minden megmaradt mennyiséget meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Hungary Kft.
H-1025 Budapest, Szépvölgyi út 6.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20610/03 5×4 ml
OGYI-T-20 610/04 10×4 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Csak tiszta, látható részecskéktől mentes oldat használható fel.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
<Braille írás feltüntetése alól felmentve.>
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.>
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
4 ml töltettérfogatú ampulla (EN)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Clindamycin Kabi 150 mg/ml solution for injection / concentrate for solution for infusion
Clindamycin
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
For i.v. or i.m. use
3. LEJÁRATI IDŐ
Expiry date:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Batch no.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
600 mg/4 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Fresenius Kabi