|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Clobex 500 mikrogramm/g sampon
klobetazol-propionát
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
1 gramm sampon 500 mikrogramm klobetazol-propionátot tartalmaz.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Egyéb összetevők: etanol, kokoalkil-dimetil-betain, nátrium-lauréter-szulfát, polikvaternium-10, nátrium-citrát, citromsav-monohidrát és tisztított víz.
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
sampon
30 ml, 60 ml, 125 ml
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Testfelszíni alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Az első felbontástól számított 6 hónap múlva dobja ki a tartályt.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Galderma International
Tour Europlaza –La Défense 4,
20 avenue André Prothin,
92927 La Défense
Cedex
Franciaország
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-20383/01 – 1 x 30 ml
OGYI-T-20383/02 – 1 x 60 ml
OGYI-T-20383/03 – 1 x 125 ml
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.(V)
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
Clobex sampon
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.>
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám}
SN: {szám}
|
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK HDPE TARTÁLY |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Clobex 500 mikrogramm/g sampon
klobetazol-propionát
|
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK |
Testfelszíni alkalmazásra.
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA |
30 ml / 60 ml / 125 ml
|
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK |