A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ Többnyelvű: EE / HU
1. A GYÓGYSZER NEVE
Co-Dalnessa 4 mg/10 mg/1,25 mg tabletta
perindopril-terc-butilamin/amlodipin/indapamid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
4 mg perindopril-terc-butilamint, 10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 1,25 mg indapamidot tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 db tabletta
14 db tabletta
20 db tabletta
28 db tabletta
30 db tabletta
56 db tabletta
60 db tabletta
84 db tabletta
90 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22577/19 10x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22577/20 14x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22577/21 20x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22577/22 28x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22577/23 30x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22577/24 56x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22577/25 60x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22577/26 84x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22577/27 90x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Co-Dalnessa 4 mg/10 mg/1,25 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
A biztonsági elemek 2019.02.09-ig kerülnek implementálásra a csomagoláson.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
NN: amennyiben szükséges
A biztonsági elemek 2019.02.09-ig kerülnek implementálásra a csomagoláson.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS Többnyelvű: EE / HU
1. A GYÓGYSZER NEVE
Co-Dalnessa 4 mg/10 mg/1,25 mg tabletta
perindopril-terc-butilamin/amlodipin/indapamid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK