Cocculine szopogató tabletta címkeszövege
OGYI/39705-2/2013 sz. határozat 2/3. sz. melléklete
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A CSOMAGOLÁS TÍPUSA: doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Cocculine szopogató tabletta
2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
1 tabletta hatóanyagtartalma:
Cocculus indicus 4C 0,375 mg
Nux vomica 4C 0,375 mg
Tabacum 4C 0,375 mg
Petroleum rectificatum 4C 0,375 mg
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: szacharóz (kb. 113 mg), laktóz-monohidrát (kb. 35 mg), magnézium-sztearát.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
szopogató tabletta, 30 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI
Adagolás: Megelőzésre az utazás előtti napon és az utazás napján 2-3 alkalommal 1 tablettát kell elszopogatni étkezés előtt ½ órával. Akut esetekben óránként 2 tablettát kell elszopogatni.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Keresse fel orvosát, ha tünetei továbbra is fennállnak.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25C-on, fénytől, közvetlen napsugárzástól és erős elektromágneses hatásoktól védve, az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
France
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA
OGYI-HG-110/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Homeopátiás gyógyszer
Utazási rosszullétekre
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Cocculine
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A CSOMAGOLÁS TÍPUSA: PVC/Al buborékfólia
1. A GYÓGYSZER NEVE
Cocculine szopogató tabletta
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Boiron
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
OGYI-HG-110/01