A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Coldastop 15000 NE/ml + 20 mg/ml oldatos orrcsepp
all-(E)-retinol-palmitát / all-rac-alfa-tokoferol-acetát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok:
1 ml oldat tartalma 15000 NE (+ 3000 NE rámérés) all-(E)-retinol-palmitát (10,557 mg szintetikus, olajos A-vitamin-koncentrátum formájában) és
20,0437 mg all-rac-alfa-tokoferol-acetát.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: butil‑hidroxianizol (E 320), butil‑hidroxitoluol (E 321), narancsolaj, terpineol, citromolaj, cetearil‑oktanoát, izopropil‑mirisztát, földimogyoróolaj.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20 ml oldatos orrcsepp
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A-vitamint tartalmaz, melyet terhesség esetén figyelembe kell venni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
Az üveg felbontása után 6 héten belül javasolt felhasználni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Desitin Arzneimittel GmbH
Weg beim Jäger 214
22335 Hamburg
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-4021/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat:
Akutan vagy krónikusan károsodott orrnyálkahártya regeneráló kezelésére.
Ellenjavallat:
a készítmény hatóanyagaival vagy egyéb összetevőivel (mint pl. földimogyoróolaj) szembeni túlérzékenység, 3 éves kor alatti életkor,
Adagolás:
Felnőttek és 3 év feletti gyermeke és serdülők: naponta 3×2‑3 csepp mindkét orrjáratba.
Várandós nők: legfeljebb naponta 2×2 csepp mindkét orrjáratba.
Ez a gyógyszer 3 éves kor alatt nem alkalmazható.
Alkalmazás módja:
Hajtsa hátra a fejét, és a mellékelt cseppentővel a Coldastop oldatos orrcseppet cseppentse be mindkét orrjáratba! A készítmény szennyeződésének elkerülése érdekében a cseppentés után a pipettát összenyomva tartva, húzza ki az orrjáratából. Enyhén nyomja meg az orrcimpákat, hogy az orrcseppet eloszlassa az orrban! Ha az olaj lejut a garatba, az is a kezelés részének tekinthető, és elősegíti a gyógyulást.
Amennyiben tünetei 1-2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, keresse fel kezelőorvosát.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Coldastop
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üveg címkéje
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Coldastop 15000 NE/ml + 20 mg/ml oldatos orrcsepp
all-(E)-retinol-palmitát / all-rac-alfa-tokoferol-acetát
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Az üveg felbontása után 6 héten belül javasolt felhasználni.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
20 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK