A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz
paracetamol, fenilefrin-hidroklorid, aszkorbinsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Mit tartalmaz?
Hatóanyagok: 750 mg paracetamol, 10 mg fenilefrin-hidroklorid és 60 mg aszkorbinsav tasakonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharózt (cukor), nátriumot, valamint karmazsin (E122), narancssárga (E110) és brillantfekete PN (E151) színezéket is tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por belsőleges oldathoz
5 db / 10 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Nem alkalmazható:
ha allergiás a paracetamolra, a fenilefrin-hidrokloridra, az aszkorbinsavra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére.
ha triciklusos antidepresszánsokat, béta-blokkolókat vagy más vérnyomáscsökkentő szereket, illetve depressziója kezelésére monoamin-oxidáz‑gátló gyógyszereket szed, vagy az elmúlt két héten belül hagyta abba a monoamin-oxidáz‑gátló szedését.
szimpatomimetikumok (orrdugulás elleni szerek, étvágycsökkentők, amfetaminszerű élénkítő szerek) szedése esetén.
ha pajzsmirigy-túlműködése van.
ha súlyos szívbetegségben, szív-ér rendszeri betegségben szenved.
ha magas a vérnyomása.
ha cukorbeteg.
ha feokromocitómája (mellékvese-daganat) van.
ha zárt zugú glaukómája (a szem belnyomásának kóros fokozódása) van.
Paracetamolt tartalmaz. Ne alkalmazza egyéb paracetamol-tartalmú, köhögés vagy megfázás, influenza és orrdugulás kezelésére szolgáló készítményekkel együtt!
Túl sok paracetamol alkalmazása súlyosan károsíthatja a májat.
A gyógyszer gyermekek és 16 éven aluli serdülők számára nem javasolt.
Beszéljen orvosával a készítmény alkalmazása előtt, ha
máj- vagy vesebetegségben szenved.
rendszeresen fogyaszt alkoholt.
Gilbert-szindrómában szenved (örökletes rendellenesség, amely sárgaságot okozhat).
ún. glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-enzim-hiányban szenved.
ún. hemolitikus anémiában szenved.
glutationhiánya van.
kiszáradásban szenved.
krónikus alultápláltságban szenved, illetve testtömege kevesebb mint 50 kg.
prosztatamegnagyobbodása vagy vizeletürítési nehézsége van.
érbetegsége van (például Raynaud‑kór: a kéz- és lábujjakon hideg- vagy stresszhatásra jelentkező reakció).
más gyógyszereket is szed.
Terhesség vagy szoptatás ideje alatt orvosi felügyelet nélkül ne alkalmazza a készítményt.
Forduljon orvoshoz, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Omega Pharma Hungary Kft.
1138 Budapest
Madarász Viktor u. 47-49.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1715/07-08
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Láz és fejfájás
Orrdugulás
Orrmelléküreg gyulladás
Torokfájás
Milyen betegségek esetén alkalmazható?
Enyhíti a megfázás és az influenza főbb tüneteit, egy kellemes, forró ital formájában.
Alkalmazza a megfázás és influenza első jeleinek jelentkezésekor, az alábbi tünetek enyhítésére:
láz
torokfájás
fejfájás
orrmelléküreg gyulladás
végtagfájdalom
hidegrázás
orrdugulás
Nem okoz álmosságot
C-vitamint tartalmaz
Hogyan kell alkalmazni?
Mindig a legkisebb hatásos adagot alkalmazza a tünetek enyhítésére.
4 óránál gyakrabban ne alkalmazza
Felnőttek és 16 éves vagy annál idősebb serdülők:
4‑6 óránként 1 tasak. 24 órán belül 4 tasaknál többet ne alkalmazzon.
Ez a gyógyszer gyermekek és 16 éven aluli serdülők számára nem javasolt.
Öntse a tasak tartalmát egy forró vízzel teli bögrébe és jól keverje össze. Ha szükséges, adjon hozzá hideg vizet és ízesítse cukorral ízlés szerint.
Ne lépje túl az előírt adagot!
Túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz, még akkor is ha jól érzi magát, mert fennáll a veszélye egy későbbi, súlyos májkárosodás kialakulásának.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
{Nem értelmezhető.}
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
{Nem értelmezhető.}
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
tasak
1. A GYÓGYSZER NEVE
Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz
paracetamol, fenilefrin-hidroklorid, aszkorbinsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Mit tartalmaz?
Hatóanyagok: 750 mg paracetamol, 10 mg fenilefrin-hidroklorid és 60 mg aszkorbinsav tasakonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharózt (cukor), nátriumot, valamint karmazsin (E122), narancssárga (E110) és brillantfekete PN (E151) színezéket is tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Paracetamolt tartalmaz. Ne alkalmazza egyéb paracetamoltartalmú, köhögés vagy megfázás, influenza és orrdugulás kezelésére szolgáló készítményekkel együtt!
Túl sok paracetamol alkalmazása súlyosan károsíthatja a májat.
Beszéljen kezelőorvosával a készítmény alkalmazása előtt, ha máj- vagy vesebetegség miatt orvosi kezelés alatt áll vagy más gyógyszereket is szed, rendszeresen fogyaszt alkoholt, Gilbert-szindrómában, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-enzim-hiányban, hemolitikus anémiában, illetve kiszáradásban szenved, glutationhiánya van, alultáplált vagy testtömege kevesebb, mint 50 kg, érbetegsége, prosztatamegnagyobbodása vagy vizeletürítési nehézsége van.
Terhesség vagy szoptatás ideje alatt orvosi felügyelet nélkül ne alkalmazza a készítményt.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Omega Pharma Hungary Kft.
1138 Budapest
Madarász Viktor u. 47-49.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1715/07-08
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Milyen betegségek esetén alkalmazható?
Megfázás és az influenza tüneteinek rövid távú enyhítésére szolgál.
Nem okoz álmosságot
C-vitamint tartalmaz
Hogyan kell alkalmazni:
Mindig a legkisebb hatásos adagot alkalmazza a tünetek enyhítésére.
Öntse a tasak tartalmát egy pohárba vagy bögrébe, majd a bögrét félig töltse meg nagyon meleg vízzel és jól keverje össze. Ha szükséges adjon hozzá hideg vizet.
Felnőttek és 16 éves vagy idősebb serdülők:
4‑6 óránként 1 tasak. 24 órán belül 4 tasaknál többet ne alkalmazzon.
Ez a gyógyszer gyermekek és 16 éven aluli serdülők számára nem javasolt.
Ne lépje túl az előírt adagot!
Túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz, még akkor is ha jól érzi magát.
Ha a tünetek 3 nap alatt nem enyhülnek, hagyja abba a Coldrex feketeribizli ízű por belsőleges oldathoz alkalmazását, és keresse fel kezelőorvosát.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA