A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs ízű por belsőleges oldathoz
paracetamol, aszkorbinsav, fenilefrin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Mit tartalmaz?
Hatóanyagok: 1000 mg paracetamol, 70 mg aszkorbinsav és 10 mg fenilefrin-hidroklorid tasakonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként szacharózt (cukor), Sunset Yellow-t (E 110), karmazsint (E 122), aszpartámot (fenilalanin‑forrás) és nátriumot is tartalmaz.
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por belsőleges oldathoz
5 db
10 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Nem alkalmazható:
ha allergiás a paracetamolra, a fenilefrin-hidrokloridra, az aszkorbinsavra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
ha triciklikus antidepresszánsokat, béta‑blokkolókat vagy más vérnyomáscsökkentő szereket, illetve depressziója kezelésére monoamin-oxidáz‑gátló gyógyszereket szed, vagy az elmúlt két héten belül hagyta abba a monoamin-oxidáz‑gátló szedését.
szimpatomimetikumok (orrdugulás elleni szerek, étvágycsökkentők, amfetaminszerű élénkítő szerek) szedése esetén.
ha pajzsmirigy‑túlműködése van.
ha súlyos szívbetegségben, szív-ér rendszeri betegségben szenved.
ha magas a vérnyomása.
ha cukorbeteg.
ha feokromocitómája (mellékvese-daganat) van.
ha zárt zugú glaukómája (a szem belnyomásának kóros fokozódása) van.
Paracetamolt tartalmaz. Ne alkalmazza egyéb paracetamol-tartalmú, köhögés vagy megfázás, influenza és orrdugulás kezelésére szolgáló készítményekkel együtt!
Túl sok paracetamol alkalmazása súlyosan károsíthatja a májat.
A gyógyszer gyermekek és 16 éven aluli serdülők számára nem javasolt.
Beszéljen kezelőorvosával a készítmény alkalmazása előtt, ha:
máj- vagy vesebetegségben szenved.
rendszeresen fogyaszt alkoholt.
Gilbert-szindrómában szenved (örökletes rendellenesség, amely sárgaságot okozhat).
ún. glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-enzim-hiányban szenved.
ún. hemolitikus anémiában szenved.
glutationhiánya van.
kiszáradásban szenved.
krónikus alultápláltságban szenved, illetve testtömege kevesebb mint 50 kg.
prosztatamegnagyobbodása vagy vizeletürítési nehézsége van.
érbetegsége van (például Raynaud‑kór: a kéz- és lábujjakon hideg- vagy stresszhatásra jelentkező reakció).
más gyógyszereket is szed.
Terhesség vagy szoptatás ideje alatt orvosi felügyelet nélkül ne alkalmazza a készítményt.
Alkalmazásának időtartama ne haladja meg a 7 napot.
Ha a tünetek 3 nap alatt nem enyhülnek, hagyja abba a Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs ízű por belsőleges oldathoz készítmény alkalmazását és keresse fel kezelőorvosát. Orvosi felügyelet nélkül 3 napnál tovább nem alkalmazható.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Omega Pharma Hungary Kft.
1138 Budapest
Madarász Viktor u. 47-49.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1715/12 (5×)
OGYI-T-1715/13 (10×)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Milyen betegségek esetén alkalmazható?
Megfázás és az influenza tüneteinek (láz, fejfájás, torokfájás, végtagfájdalom, orrdugulás, orrmelléküreg‑gyulladás és a vele járó fájdalom) rövid távú enyhítésére.
Mentol- és erdeigyümölcs-ízű.
Nem okoz álmosságot.
C-vitamint tartalmaz.
Hogyan kell alkalmazni?
NE LÉPJE TÚL AZ ELŐÍRT ADAGOT!
Mindig a legkisebb hatásos adagot alkalmazza a tünetek enyhítésére.
4 óránál gyakrabban ne alkalmazza.
Öntse a tasak tartalmát egy pohárba vagy bögrébe, majd a bögrét félig töltse meg nagyon meleg vízzel és jól keverje össze. Ha szükséges adjon hozzá hideg vizet.
Felnőttek és 16 éves vagy idősebb serdülők:
4‑6 óránként 1 tasak. 24 órán belül 4 tasaknál többet ne alkalmazzon.
Ez a gyógyszer gyermekek és 16 éven aluli serdülők számára nem javasolt.
Ha az előírtnál több gyógyszert alkalmazott, azonnal forduljon orvoshoz, még akkor is, ha jól érzi magát, mert fennáll a veszélye egy későbbi, súlyos májkárosodás kialakulásának.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
{Nem értelmezhető.}
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
{Nem értelmezhető.}
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs ízű por belsőleges oldathoz
paracetamol, aszkorbinsav, fenilefrin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok: 1000 mg paracetamol, 70 mg aszkorbinsav (C-vitamin) és 10 mg fenilefrin-hidroklorid tasakonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként szacharózt (cukor), Sunset Yellow-t (E 110), karmazsint (E 122), aszpartámot (fenilalanin‑forrás) és nátriumot is tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por belsőleges oldathoz.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Paracetamolt tartalmaz. Ne alkalmazza egyéb paracetamol-tartalmú, köhögés vagy megfázás, influenza és orrdugulás kezelésére szolgáló készítményekkel együtt!
Túl sok paracetamol alkalmazása súlyosan károsíthatja a májat.
Beszéljen kezelőorvosával a készítmény alkalmazása előtt, ha máj- vagy vesebetegség miatt orvosi kezelés alatt áll, vagy más gyógyszereket is szed, rendszeresen fogyaszt alkoholt, Gilbert-szindrómában, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-enzim-hiányban, hemolitikus anémiában, illetve kiszáradásban szenved, glutationhiánya van, alultáplált vagy testtömege kevesebb, mint 50 kg, érbetegsége, prosztatamegnagyobbodása vagy vizeletürítési nehézsége van.
Terhesség vagy szoptatás ideje alatt orvosi felügyelet nélkül ne alkalmazza a készítményt.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Omega Pharma Hungary Kft.
1138 Budapest
Madarász Viktor u. 47-49.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1715/12 (5×)
OGYI-T-1715/13 (10×)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Milyen betegségek esetén alkalmazható?
Megfázás és az influenza tüneteinek rövid távú enyhítésére szolgál.
Hogyan kell alkalmazni?
Mindig a legkisebb hatásos adagot alkalmazza a tünetek enyhítésére.
Öntse a tasak tartalmát egy pohárba vagy bögrébe, majd a bögrét félig töltse meg nagyon meleg vízzel és jól keverje össze. Ha szükséges adjon hozzá hideg vizet.
Felnőttek) és 16 éves vagy idősebb serdülők:
4‑6 óránként 1 tasak. 24 órán belül 4 tasaknál többet ne alkalmazzon.
Ez a gyógyszer gyermekek és 16 éven aluli serdülők számára nem javasolt.
Alkalmazásának időtartama ne haladja meg a 7 napot.
Ha a tünetek 3 nap alatt nem enyhülnek, hagyja abba a Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs ízű por belsőleges oldathoz készítmény alkalmazását, és keresse fel kezelőorvosát. Orvosi felügyelet nélkül 3 napnál tovább nem alkalmazható.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
{Nem értelmezhető.}
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
{Nem értelmezhető.}