A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Coldrex Plus köhögés elleni kemény kapszula
500 mg paracetamol, 100 mg gvajfenezin és 6,1 mg fenilefrin-hidroklorid kemény kapszulánként
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A készítmény hatóanyagai: 500 mg paracetamol, 100 mg gvajfenezin és 6,1 mg fenilefrin-hidroklorid (megfelel 5 mg fenilefrinnek) kapszlánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Kemény kapszula
8 db
16 db
24 db
32 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
PARACETAMOLT TARTALMAZ. Ne lépje túl az előírt adagot! Az ajánlottnál nagyobb adag alkalmazása súlyos májkárosodást okozhat. Túladagolás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni még akkor is, ha jól érzi magát.
Ne szedjen más paracetamol tartalmú készítményt!
Ne szedje más megfázás, influenza, orrdugulás vagy köhögés esetén alkalmazható gyógyszerrel együtt!
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napnál tovább tartanak, súlyosbodnak vagy további tünetek jelentkeznek.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:/Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Omega Pharma Hungary Kft.
1138 Budapest
Madarász Viktor u. 47-49.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20070/11 16x
OGYI-T-20070/12 24x
OGYI-T-20070/13 32x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A megfázás és influenza tüneteinek, mint például enyhe és közepes fájdalmak, fejfájás, orrdugulás, torokfájás, hidegrázás és láz rövid távú enyhítésére valamint hurutos köhögés enyhítésére.
Csak akkor alkalmazza a Coldrex Plus köhögés elleni kemény kapszulát ha a megfázás és influenza együttes tüneteit észleli úgymint fájdalom/láz, orrdugulás, hurutos köhögés.
Felnőttek, idősek és 16 éves vagy annál idősebb serdülők, akiknek a testtömege meghaladja az 50 kg-ot:
4-6 óránként 2 kapszula egészben, vízzel lenyelve, szükség szerint, maximum 3 adag 24 órán belül. Ne rágja szét! 24 órán belül 6 kapszulánál (3 g paracetamol) többet ne vegyen be!
Gyermekeknek és 16 évesnél fiatalabb serdülőknek nem adható.
Ha Ön idős, máj-, vese- vagy alkoholproblémái vannak, dehidratált vagy alultáplált szükség lehet az adagolás módosítására.
Ne vegye be a Coldrex Plus köhögés elleni kemény kapszulát ha testtömege kevesebb mint 50 kg.
Enyhíti:
- fájdalmakat
- fejfájást
- orrdugulást
- torokfájást
- hidegrázást
- lázat
- hurutos köhögést
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Coldrex Plus kapszula
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Coldrex Plus köhögés elleni kemény kapszula
500 mg paracetamol, 100 mg gvajfenezin és 6,1 mg fenilefrin-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Omega Pharma Hungary Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:/EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/LOT
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK