A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Coldrex Plus köhögés elleni por belsőleges oldathoz
paracetamol / gvajfenezin / fenilefrin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A készítmény hatóanyagai: 500 mg paracetamol, 200 mg gvajfenezin és 10 mg fenilefrin-hidroklorid tasakonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként szacharózt, aszpartámot (E951), nátrium-citrátot és nátrium-ciklamátot is tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por belsőleges oldathoz
10 tasak
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Figyelmeztetés: paracetamolt tartalmaz. Ne szedjen más paracetamol tartalmú készítményt, amíg ezt a gyógyszert szedi! Beszéljen kezelőorvosával ha túllépte az előírt adagot, akkor is ha jól érzi magát!
Ne szedje más influenza, megfázás vagy orrdugulás esetén alkalmazható gyógyszerrel együtt! Ne lépje túl az előírt adagot!
Ha gyógyszert szed vagy orvosi kezelés alatt áll, beszéljen kezelőorvosával mielőtt szedni kezdi ezt a gyógyszert! Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napnál tovább tartanak vagy súlyosbodnak!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Omega Pharma Hungary Kft.
1138 Budapest
Madarász Viktor u. 47-49.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20070/09
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A megfázás és influenza tüneteinek, úgymint fájdalmak, pl. fejfájás, torokfájás, végtagfájdalom, orrdugulás, hidegrázás és láz rövid távú enyhítésére. Fellazítja a légúti váladékot és enyhíti a hurutos köhögést.
Ne szedje a Coldrex Plus-t, ha allergiás a a gyógyszer hatóanyagaira vagy egyéb összetevőjére, máj- vagy súlyos vesekárosodása van, szívbetegsége vagy szív-érrendszeri, illetve vérképzőszervi betegsége van, magas a vérnyomása, pajzsmirigy túlműködése van, cukorbeteg, triciklusos antidepresszánsokat, béta-blokkolót, értágítót vagy más paracetamol tartalmú készítményt szed, glaukómája van, jelenleg más, orrdugulás elleni gyógyszert alkalmaz. További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
Alkalmazás:
Felnőttek, idősek és 15 éves vagy annál idősebb serdülők:
4-6 óránként 1 tasak, szükség szerint. 24 órán belül ne alkalmazzon 4 tasaknál (4 adag) többet.
15 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek nem adható.
Citrom és mentol aromával
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Coldrex Plus köhögés elleni por belsőleges oldathoz
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
tasak
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Coldrex Plus köhögés elleni por belsőleges oldathoz
paracetamol / gvajfenezin / fenilefrin-hidroklorid
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájon át történő alkalmazásra. Oldja fel a tasak tartalmát 250 ml forró, de nem forrásban lévő vízben. Hagyja hűlni. Igya meg az egész oldatot másfél órán belül.
Felnőttek, idősek és 15 éves vagy annál idősebb serdülők:
1 tasak 4-6 óránként, szükség szerint. 24 órán belül ne alkalmazzon 4 tasaknál többet.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
4,4 g
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A megfázás és influenza tüneteinek, úgymint fájdalmak, pl. fejfájás, torokfájás, végtagfájdalom, orrdugulás, hidegrázás és láz rövid távú enyhítésére, valamint hurutos köhögés esetén.
15 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek nem adható!
Keresse fel kezelőorvosát ha tünetei 3 napnál tovább tartanak vagy súlyosbodnak!
Figyelmesen olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót mielőtt beveszi a tasak tartalmát.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Omega Pharma Hungary Kft.
1138 Budapest
Madarász Viktor u. 47-49.
Paracetamolt tartalmaz. Más paracetamol tartalmú készítményekkel egyidejűleg nem szedhető.
Túl sok paracetamol alkalmazása súlyosan károsíthatja a májat.
Ne lépje túl az előírt adagot!
Ne szedje más influenza, megfázás vagy orrdugulás esetén alkalmazható gyógyszerrel együtt.
A készítmény hatóanyagai: 500 mg paracetamol, 200 mg gvajfenezin és 10 mg fenilefrin-hidroklorid tasakonként.
Segédanyagként szacharózt, aszpartámot (E951), nátrium-citrátot és nátrium-ciklamátot is tartalmaz.
Citrom és mentol aromával
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!