A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Colecalciferol Farmaprojects 2000 NE lágy kapszula
kolekalciferol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2000 NE (0,050 mg D3-vitamin) kolekalciferolt tartalmaz lágy kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
lágy kapszula
30 db lágy kapszula
60 db lágy kapszula
90 db lágy kapszulata
120 db lágy kapszula
150 db lágy kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Farmaprojects S.A.U.
Calle Provença 392, 6 Planta
08025 Barcelona, Spanyolország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24675/01 30× átlátszó, PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24675/02 60× átlátszó, PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24675/03 90× átlátszó, PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24675/04 120× átlátszó, PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24675/05 150× átlátszó, PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Colecalciferol Farmaprojects alkalmazása a következő esetekben javallott:
normális testsúlyú felnőttek és 11 évesnél idősebb, normális testsúlyú gyermekek és serdülők D-vitamin-hiányos állapotainak és a D-vitamin-hiányból eredő betegségeinek (például angolkór, a kalcium csontba való beépülésének zavara) megelőzésére és kezelésére;
csontritkulás kiegészítő terápiájában felnőtteknél.
Ne szedje a Colecalciferol Farmaprojects-et:
ha allergiás a kolekalciferolra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére;
ha a vérében megemelkedett D-vitamin-szintet állapítottak meg;
ha a vérében magas a kalciumszint és/vagy a vizeletében sok kalcium ürül;
ha súlyos vesekárosodásban szenved, vagy olyan vesebetegségben szenved, amikor a veseszövetben kalciumlerakódás következik be, illetve hajlamos a vesekőképződésre;
11 év alatti gyermek.
Adagolás:
D-vitamin-hiányos állapotok és a D-vitamin-hiányból eredő betegségek megelőzésére és kezelésére: felnőtteknek a szokásos ajánlott adag napi 1 kapszula; 11 évesnél idősebb, normális testsúlyú gyermekeknek és serdülőknek kétnaponta 1 kapszula.
Csontritkulás kiegészítő terápiájában felnőtteknél az általános ajánlott napi adag 1 kapszula.
Súlyos D-vitamin-hiány (például angolkór) kezelése esetén az adagok nagysága és a terápia időtartama egyéni megítélést igényel, kezelőorvosa határozza meg.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
colecalciferol farmaprojects 2000 ne
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Colecalciferol Farmaprojects 2000 NE lágy kapszula
kolekalciferol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
(logo) Farmaprojects
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK