A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Combidolex filmtabletta
paracetamol, propifenazon, koffein
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok: 500 mg paracetamol, 300 mg propifenazon, 75 mg koffein filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
4 db filmtabletta
10 db filmtabletta
20 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20873/01 (4x)
OGYI-T-20873/02 (10x)
OGYI-T-20873/03 (20x)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gyártási szám:
14.
15. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
16. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Láz- és fájdalomcsillapító
Javallat: Alkalmazása javasolt menstruációs fájdalom, fejfájás, migrén, fogfájás, reumás fájdalom, műtéteket követő fájdalom enyhítésére, meghűlés okozta fájdalom és láz csillapítására.
Ellenjavallat: A készítmény bármely összetevőjével, valamint egyéb láz- és fájdalomcsillapítókkal szembeni túlérzékenység, súlyos máj- és/vagy vesebetegség, örökletes vérszegénység, túlzott alkoholfogyasztás, porfíria esetén, valamint 12 éves kor alatt nem adható.
17. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Combidolex
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Combidolex filmtabletta
paracetamol, propifenazon, koffein
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Béres logó
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
xxxxxxx
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK