A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Combogesic 500 mg / 150 mg filmtabletta
paracetamol/ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 mg paracetamol és 150 mg ibuprofén filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A készítmény laktózt tartalmaz!
További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
8 db
10 db
16 db
24 db
30 db
32 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Kizárólag rövidtávú alkalmazásra (legfeljebb 3 napig).
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 ºC-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Vale Pharameuticals Limited
Dungarvan Enterprise Centre,
Lower Main Street,
Dungarvan.
Co. Waterford,
X35 FX45
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22758/01 8× buborékcsomagolásban
OGYI-T-22758/02 10× buborékcsomagolásban
OGYI-T-22758/03 16× buborékcsomagolásban
OGYI-T-22758/04 24× buborékcsomagolásban
OGYI-T-22758/05 30× buborékcsomagolásban
OGYI-T-22758/06 32× buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A következő fájdalmak átmeneti enyhítésére alkalmazható: fejfájás, migrén, derékfájás, menstruációs fájdalom, fogfájás, izomfájdalom, megfázás és influenza tünetei, torokfájás, láz.
Felnőttek: A szokásos adagolás egy vagy két tabletta hat óránként, szükség szerint, de legfeljebb hat tabletta 24 óra alatt. Ne szedje 3 napnál tovább. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 nap alatt nem javulnak, ha rosszabbodnak, vagy ha új tünetek jelentkeznek.
18 éven aluli gyermekek és serdülők: Nem adható 18 éven aluli gyermekek és serdülőknek.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Ne szedje a Combogesic-et a hatóanyagok vagy a gyógyszer egyéb összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység esetén, ha jelenleg vagy korábban vérzést tapasztalt a végbélben (székletürítéskor), ha fekete, nyúlós a széklete vagy véres hasmenése van, jelenleg vagy korábban fennálló peptikus fekély (pl. gyomor- vagy nyombélfekély) esetén, egyéb paracetamol vagy ibuprofén tatalmú gyógyszerek szedése esetén, ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt, súlyos szív-, máj- vagy veseelégtelenség esetén, ha agyi ereket érintő vagy egyéb aktív vérzése van; vérképzési zavarok fennállása esetén, ha Önnél acetilszalicilsav vagy egyéb nem-szteroid gyulladásgátló bevételét követően asztma, urticaria vagy allergiás reakciók jelentkeztek illetve a terhesség utolsó három hónapja alatt.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
combogesic 500 mg/ 150 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Nem értelmezhető.>
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
<Nem értelmezhető.>
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Combogesic 500 mg / 150 mg filmtabletta
paracetamol/ibuprofén
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Vale Pharameuticals Limited
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK