A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Conheal 0,15 mg/ml oldatos szemcsepp
nátrium-hialuronát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:
0,15 mg nátrium-hialuronátot tartalmaz milliliterenként.
0,0975 mg nátrium-hialuronátot tartalmaz (0,65 ml-es) tartályonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: karbomer 981 (nátriumsó formájában), glicerin, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos szemcsepp
5×0,65 ml
10×0,65 ml
20×0,65 ml
30×0,65 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szemészeti alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
TARTÓSÍTÓSZER NÉLKÜL!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A tartályt tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
PannonPharma Gyógyszergyártó Kft.
7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21033/01 5× 0,65 ml
OGYI-T-21033/02 10× 0,65 ml
OGYI-T-21033/03 20× 0,65 ml
OGYI-T-21033/04 30× 0,65 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Bármely okból kialakult száraz szem szindróma,
következményes idült szemfelszíni gyulladások,
szemfelszíni hámsérülések,
Sjögren-szindróma szemészeti tünetei,
a kötőhártya fokozott redőzöttségének (konjunktivokhalaszisz) kezelésére,
a szaruhártyán kialakuló súlyos szövődmények megelőzésére.
Megszünteti, csillapítja a száraz szem okozta égő, viszkető és diszkomfortérzést.
Ne alkalmazza a Conheal szemcseppet, ha allergiás a nátrium-hialuronátra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Nappali, kiterjesztett viselési idejű és eldobható szilikon-hidrogél és egyéb lágy (hidrofil) kontaktlencse használata mellett is alkalmazható.
Adagolás: Naponta (kb. 12 óra alatt) általában 4 alkalommal 1 cseppet kell a szem(ek)be cseppenteni.
Szükség szerint a napi (kb. 12 óra alatt alkalmazott) adag 3 – 8 cseppentés között változhat a tünetek súlyosságának megfelelően.
A tartály első felnyitását követően a szemcseppet 12 órán belül fel kell használni.
Használat után a tartályt ismét le kell zárni. A tartályban 1 napra elegendő szemcseppmennyiség található.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Conheal 0,15 mg/ml oldatos szemcsepp
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
AZ ALUMÍNIUM / PAPÍR TASAKON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ALUMÍNIUM / PAPÍR TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Conheal 0,15 mg/ml oldatos szemcsepp
nátrium-hialuronát
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
PannonPharma Gyógyszergyártó Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
5×0,65 ml
10×0,65 ml
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
POLIETILÉN TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Conheal 0,15 mg/ml oldatos szemcsepp
nátrium-hialuronát
Szemészeti alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
PannonPharma Kft. és/vagy céglogó