A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
tramadol-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 100,0 mg tramadol-hidroklorid milliliterenként (az 1 ml oldat 40 cseppnek felel meg).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként kálium-szorbátot, szacharózt és makrogol-glicerin-hidroxisztearátot is tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 ml
Belsőleges oldatos cseppek.
Cseppentős üvegben
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
(20 csepp megfelel 50 mg tramadol-hidrokloridnak (0,5 ml oldat))
Kizárólag orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 C-on tárolandó.
Felbontás után szobahőmérsékleten 4 hétig tárolható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt gyógyszereit kérjük vigye vissza a gyógyszertárba.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Stada Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-4975/04
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
contramal 100 mg/ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE
Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
tramadol-hidroklorid
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
Kizárólag orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 C-on tárolandó.
Felbontás után szobahőmérsékleten 4 hétig tárolható.
OGYI-T-4975/04
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 ml
(20 csepp megfelel 50 mg tramadol-hidrokloridnak (0,5 ml oldat))
100 mg tramadol-hidroklorid 1 ml cseppben
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Stada Arzneimittel AG