Convulex 500 mg retard retard filmtabletta címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

Convulex 500 mg retard filmtabletta

nátrium-valproát

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

500 mg nátrium-valproátot tartalmaz retard filmtablettánként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: mag: víztartalmú, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, ammónium‑metakrilát-kopolimer (Eudragit RS30D) (szorbinsavat tartalmaz), citromsav-monohidrát, etilcellulóz, tisztított víz. Bevonat: vanillin, trietil-citrát, titán-dioxid, karmellóz-nátrium, talkum, ammónium-metakrilát-kopolimer (Eudragit RL30D) (szorbinsavat tartalmaz).

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Retard filmtabletta

50 db

100 db

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Szájon át történő alkalmazásra.

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

Ez a gyógyszer súlyosan károsíthatja a magzatot.

Mindig hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni a kezelés alatt.

Ha terhességet tervez vagy ha terhes, sürgősen keresse fel kezelőorvosát.

Orvosi utasítás nélkül ne hagyja abba a gyógyszer szedését!

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:/EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A gyógyszer tartályát jól lezárva kell tartani.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1, A-8502 Lannach

Ausztria

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-8893/03 (HDPE tartály 50×)

OGYI-T-8893/04 (HDPE tartály 100×)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:/Lot

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Alkalmazása az orvos utasítása szerint.

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Convulex 500 mg retard

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

{Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.}

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

BETEGKÁRTYA

Betegkártya valproátot szedő betegek részére:

Amit tudnia és tennie kell

Minden valproátot szedő lány és nő, aki teherbe eshet:

• Terhesség alatt szedve a valproát súlyos károsodást okozhat a születendő gyermeknél.

• A valproát-kezelés teljes időtartama alatt mindig alkalmazzon hatékony és folyamatos fogamzásgátlást.

• Ha úgy gondolja, hogy terhes: sürgősen egyeztessen időpontot kezelőorvosával.

• Ne feledje szakorvosát legalább évente felkeresni.

Valproátot szedő férfiak:

• Gyermekeinél fennáll a mozgási rendellenességek és a szellemi fejlődés károsodásának kockázata, ha az apa valproátot szed a fogamzást megelőző 3 hónapban.

• Beszélje meg kezelőorvosával ezt a lehetséges kockázatot és a hatékony fogamzásgátlás szükségességét.

Amit tudnia és tennie kell

 A valproát hatékony gyógyszer epilepszia és bipoláris zavar kezelésére.

Ez vonatkozik minden valproátot szedő lányra és nőre, akik teherbe eshetnek, valamint a valproátot alkalmazó férfiakra:

 Alkalmazás előtt gondosan olvassa el a betegtájékoztatót!

 Orvosi utasítás nélkül ne hagyja abba a valproát szedését, mert betegsége rosszabbodhat.

 Ha gyermeket tervez, addig ne hagyja abba a valproát szedését és a fogamzásgátlás alkalmazását, amíg nem beszélt kezelőorvosával.

 Kérjen szakorvosától Betegeknek szóló útmutatót.

Őrizze meg ezt a kártyát, hogy mindig tudja mi a teendő.

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TARTÁLY

1. A GYÓGYSZER NEVE

Convulex 500 mg retard filmtabletta

nátrium-valproát

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

500 mg nátrium-valproátot tartalmaz retard filmtablettánként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Retard filmtabletta

50 db

100 db

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Szájon át történő alkalmazásra.

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:/EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A gyógyszer tartályát jól lezárva kell tartani.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1, A-8502 Lannach

Ausztria

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-8893/03 (HDPE tartály 50×)

OGYI-T-8893/04 (HDPE tartály 100×)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:/Lot

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Alkalmazása az orvos utasítása szerint.

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.