A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ a buborékcsomagolás számára
1. A GYÓGYSZER NEVE
CORDISAL 75 mg lágy kapszula
acetilszalicilsav
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
Egy lágy kapszula 75 mg acetilszalicilsavat tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Minden kapszula részlegesen dehidratált szorbit szirupot (E 420) tartalmaz.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db lágy kapszula.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKAMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS, HOGY A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN
A felhasználatlan terméket vagy hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell elhelyezni.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
IBSA Pharma Kft.
1124 Budapest, Fodor u. 54/b.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T-21217/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: A vérrögképződés megelőzésére és a szövetek vérellátásának biztosítására szélütés, szívinfarktus és bizonyos kardiológiai beavatkozások után,.
Ellenjavallatok: allergia a gyógyszer bármely összetevőjével vagy egyéb nemszteroid gyulladásgátlókkal szemben; ezen gyógyzserek által kiváltott asztma; masztocitózis; bármilyen vérzés, vagy fokozott vérzési hajlam; korábbi gyomorpanaszok a gyógyszer szedése során; súlyos máj- vagy vesekárosodás, a terhesség utolsó harmada.
Adagolás:
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek és serdülők: naponta egy 75 mg-os kapszula. (12 éves kor alatt nem javasolt.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
CORDISAL 75 mg lágy kapszula
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Buborékcsomagolás |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
CORDISAL 75 mg lágy kapszula
acetilszalicilsav
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
IBSA
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
Felh.:
|
4. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy. sz.:
|
5. EGYÉB |
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ az 50ml-es tartály számára
1. A GYÓGYSZER NEVE
CORDISAL 75 mg lágy kapszula
acetilszalicilsav
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
Egy lágy kapszula 75 mg acetilszalicilsavat tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Minden kapszula részlegesen dehidratált szorbit szirupot (E 420) tartalmaz.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db lágy kapszula.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKAMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS, HOGY A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
A kapszulákat a tartály felbontásától számított 40 napon belül fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN
A felhasználatlan terméket vagy hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell elhelyezni.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
IBSA Pharma Kft.
1124 Budapest, Fodor u. 54/b
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T-21217/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: A vérrögképződés megelőzésére és a szövetek vérellátásának biztosítására szélütés, szívinfarktus és bizonyos kardiológiai beavatkozások után,.
Ellenjavallatok: allergia a gyógyszer bármely összetevőjével vagy egyéb nemszteroid gyulladásgátlókkal szemben; ezen gyógyzserek által kiváltott asztma; masztocitózis; bármilyen vérzés, vagy fokozott vérzési hajlam; korábbi gyomorpanaszok a gyógyszer szedése során; súlyos máj- vagy vesekárosodás, a terhesség utolsó harmada.
Adagolás:
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek és serdülők: naponta egy 75 mg-os kapszula. (12 éves kor alatt nem javasolt.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
CORDISAL 75 mg lágy kapszula
17 EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Nem értelmezhető.
18 EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
CORDISAL 75 mg lágy kapszula
acetilszalicilsav
Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Egy lágy kapszula 75 mg acetilszalicilsavat tartalmaz.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A kapszulákat a tartály felbontásától számított 40 napon belül fel kell használni.
OGYI-T-21217/02